Vergelijking van enkelvoudige incisie scrotaal versus standaard dubbele incisie lies- orchidopexie bij kinderen onder de 10 jaar.
19 november 2025 bijgewerkt door: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Vergelijking van enkelvoudige incisie scrotale orchidopexie versus standaard dubbele incisie lies- orchidopexie bij kinderen met palpabele niet-ingedaalde testis in Kinderziekenhuis Faisalabad.
Deze studie vergelijkt de uitkomst van een enkele incisie scrotale orchidopexie met de standaard twee incisies inguinale orchidopexie bij kinderen onder de 10 jaar met een palpabele niet-ingedaalde testis. Het doel is om de operatietijd, cosmetisch resultaat en postoperatieve complicaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en worden opgenomen voor kinderchirurgie, worden geïncludeerd nadat schriftelijke toestemming van de ouders is verkregen.
Patiënten worden door middel van loting gerandomiseerd in twee groepen. In groep A wordt orchidopexie uitgevoerd via een enkele scrotale incisie. In groep B wordt orchidopexie uitgevoerd via de standaard benadering met twee liesincisies.
Deze studie vergelijkt de resultaten wat betreft operatietijd, cosmetisch resultaat en postoperatieve complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ijaz Ul Haq
- Telefoonnummer: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Contact:
- Ijaz Ul Haq
- Telefoonnummer: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Haq
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke kinderen in de leeftijd van 1-10 jaar.
Voelbare laaggelegen niet-ingedaalde testis.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-voelbare testis
Bekende stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele scrotale incisie orchidopexie
Kinderen in deze groep ondergaan een enkelvoudige incisie scrotale orchidopexie met een palpabele niet-ingedaalde testis in het oppervlakkige lieskanaal.
|
Conventionele orchidopexie uitgevoerd door middel van een enkele scrotale incisie
|
|
Actieve vergelijker: Standaard dubbele incisie inguinale orchidopexie
Kinderen in deze groep ondergaan een standaard tweesnijdende liesbreukorchidopexie.
|
Conventionele orchidopexie uitgevoerd door middel van aparte lies- en scrotale incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 24 uur tot 1 maand na de operatie.
|
Aantal en type postoperatieve complicaties (scrotale hematoom, infectie, scrotale oedeem en testiculaire atrofie)
|
Binnen 24 uur tot 1 maand na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
Cosmetisch uiterlijk van het chirurgische litteken beoordeeld volgens een gestandaardiseerde schaal.
Schaalscore bereik (1-10) lagere score = beter cosmetisch resultaat.
Hogere score = slechter cosmetisch resultaat
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .