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单切口阴囊与标准双切口腹股沟睾丸固定术在10岁以下儿童中的比较

2025年11月19日 更新者:Ijaz Ul Haq、Children Hospital Faisalabad

费萨拉巴德儿童医院对可触及型隐睾患儿单切口阴囊睾丸固定术与标准双切口腹股沟睾丸固定术的比较研究

本研究比较了10岁以下患有可触及隐睾的儿童接受单切口阴囊睾丸固定术与标准双切口腹股沟睾丸固定术的效果。目的是评估手术时间、美容效果及术后并发症。

研究概览

详细说明

所有符合纳入标准并入住小儿外科的患者,在获得家长知情同意后将被纳入研究。 患者将通过抽签法随机分为两组。A组中,睾丸固定术通过单一阴囊切口进行。B组中,睾丸固定术采用标准双切口腹股沟入路。 本研究从手术时间、美容效果及术后并发症等方面比较两组疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Haq

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1-10岁男性儿童。
    可触及的低位未降睾丸。

排除标准:

  • 不可触及睾丸
    已知出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单切口阴囊睾丸固定术
该组患儿接受单切口阴囊睾丸固定术,睾丸位于腹股沟浅表可触及的未降位置。
通过单一阴囊切口进行的传统睾丸固定术
有源比较器:标准双切口腹股沟睾丸固定术
该组患儿接受标准双切口腹股沟睾丸固定术。
通过腹股沟和阴囊分开切口进行的常规睾丸固定术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:术后24小时内至1个月内。
术后并发症的数量和类型(阴囊血肿、感染、阴囊水肿和睾丸萎缩)
术后24小时内至1个月内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美容效果
大体时间:术后2周
通过标准化量表评估手术疤痕的美观性。 量表评分范围(1-10分),分数越低=美容效果越好。 分数越高=美容效果越差
术后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (估计的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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