Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu yksittäisen leikkauksen kohdunpaikkeiden ja standardin kahden leikkauksen nivuspaikkeiden välillä alle 10-vuotiailla lapsilla.

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad

Vertailu yksileikkauksisen kivespussin kiveslaskun ja standardin kahden leikkauksen nivuskanavan kiveslaskun välillä lasten tunnusteltavissa olevaan laskeutumattomaan kivekseen Lastensairaalassa Faisalabadissa.

Tässä tutkimuksessa verrataan yksileikkaisen vatukammion kohdistusleikkauksen tuloksia standardiin kahtileikkaiseen nivuskohtiseen kohdistusleikkaukseen alle 10-vuotiailla lapsilla, joilla on tunnusteltavissa oleva laskeutumaton kives. Tavoitteena on arvioida leikkausaikaa, kosmeettista lopputulosta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki sisällytyskriteerit täyttävät potilaat, jotka otetaan vastaan lastenkirurgiaan, sisällytetään tutkimukseen vanhempien antaman tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen. Potilaat arvotaan arpomalla kahteen ryhmään. Ryhmässä A orkidopexy suoritetaan yhden kivespussin leikkauksen kautta. Ryhmässä B orkidopexy suoritetaan standardin kahden leikkauksen nivuslähestymistavan kautta. Tämä tutkimus vertailee tuloksia leikkausajan, kosmeettisen tuloksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haq

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1-10 vuotiaat poikalapset. Tuntuvat alhaisella sijainnilla olevat kivespuskulat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuntumattomat kivekset. Tunnettu verenvuotohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen skrotealileikkaus orchidopexy
Tämän ryhmän lapset käyvät läpi yksileikkaisen skrotaalisen orchidopeksian, kun tunnusteltu laskeutumaton kives on pinnallisessa nivuskanavassa.
Perinteinen orkiopexy, joka suoritetaan yhden kivespussin leikkauksen kautta
Active Comparator: Tavallinen kaksileikkausinen nivusorchiopexia
Lapset tässä ryhmässä käyvät läpi vakiokahdella leikkauksella suoritetun nivuskanavan siirron.
Perinteinen orkidopekia, joka suoritetaan erillisten nivus- ja skrotumileikkausten kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin - 1 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä ja tyyppi (skroteumaattoma, infektio, skroteumaattinen edema ja testikulaarinen atrofia)
24 tunnin - 1 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kirurgisen arven kosmeettinen ulkonäkö arvioitu standardoidulla asteikolla. Asteikon pistemäärä (1-10) alempi pistemäärä = parempi kosmeettinen lopputulos. Korkeampi pistemäärä = huonompi kosmeettinen lopputulos
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskeutumaton kives

Tilaa