- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233265
Vertailu yksittäisen leikkauksen kohdunpaikkeiden ja standardin kahden leikkauksen nivuspaikkeiden välillä alle 10-vuotiailla lapsilla.
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Vertailu yksileikkauksisen kivespussin kiveslaskun ja standardin kahden leikkauksen nivuskanavan kiveslaskun välillä lasten tunnusteltavissa olevaan laskeutumattomaan kivekseen Lastensairaalassa Faisalabadissa.
Tässä tutkimuksessa verrataan yksileikkaisen vatukammion kohdistusleikkauksen tuloksia standardiin kahtileikkaiseen nivuskohtiseen kohdistusleikkaukseen alle 10-vuotiailla lapsilla, joilla on tunnusteltavissa oleva laskeutumaton kives. Tavoitteena on arvioida leikkausaikaa, kosmeettista lopputulosta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki sisällytyskriteerit täyttävät potilaat, jotka otetaan vastaan lastenkirurgiaan, sisällytetään tutkimukseen vanhempien antaman tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen.
Potilaat arvotaan arpomalla kahteen ryhmään. Ryhmässä A orkidopexy suoritetaan yhden kivespussin leikkauksen kautta. Ryhmässä B orkidopexy suoritetaan standardin kahden leikkauksen nivuslähestymistavan kautta.
Tämä tutkimus vertailee tuloksia leikkausajan, kosmeettisen tuloksen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ijaz Ul Haq
- Puhelinnumero: 03305611906
- Sähköposti: ijazulhaq1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytointi
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Ijaz Ul Haq
- Puhelinnumero: 03305611906
- Sähköposti: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Päätutkija:
- Haq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1-10 vuotiaat poikalapset. Tuntuvat alhaisella sijainnilla olevat kivespuskulat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntumattomat kivekset. Tunnettu verenvuotohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen skrotealileikkaus orchidopexy
Tämän ryhmän lapset käyvät läpi yksileikkaisen skrotaalisen orchidopeksian, kun tunnusteltu laskeutumaton kives on pinnallisessa nivuskanavassa.
|
Perinteinen orkiopexy, joka suoritetaan yhden kivespussin leikkauksen kautta
|
|
Active Comparator: Tavallinen kaksileikkausinen nivusorchiopexia
Lapset tässä ryhmässä käyvät läpi vakiokahdella leikkauksella suoritetun nivuskanavan siirron.
|
Perinteinen orkidopekia, joka suoritetaan erillisten nivus- ja skrotumileikkausten kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin - 1 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä ja tyyppi (skroteumaattoma, infektio, skroteumaattinen edema ja testikulaarinen atrofia)
|
24 tunnin - 1 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisen arven kosmeettinen ulkonäkö arvioitu standardoidulla asteikolla.
Asteikon pistemäärä (1-10) alempi pistemäärä = parempi kosmeettinen lopputulos.
Korkeampi pistemäärä = huonompi kosmeettinen lopputulos
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Kivessairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kryptorkidiismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskeutumaton kives
-
Alberta Children's HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kives UndescendedKanada