Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение одноразрезовой мошоночной и стандартной двухразрезовой паховой орхидопексии у детей до 10 лет.

19 ноября 2025 г. обновлено: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad

Сравнение одноразрезовой мошоночной орхидопексии со стандартной двухразрезовой паховой орхидопексией у детей с пальпируемым неопущенным яичком в Детской больнице Фейсалабада.

Это исследование сравнивает результаты одноразрезной мошоночной орхидопексии со стандартной двухразрезной паховой орхидопексией у детей до 10 лет с пальпируемым неопустившимся яичком. Целью является оценка операционного времени, косметического результата и послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, соответствующие критериям включения и поступившие в отделение детской хирургии, будут включены в исследование после получения информированного согласия от родителей. Пациенты будут рандомизированы на две группы методом жеребьёвки. В группе A орхидопексия выполняется через единый мошоночный разрез. В группе B орхидопексия выполняется через стандартный двухразрезный паховый доступ. Данное исследование сравнивает результаты с точки зрения времени операции, косметического результата и послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ijaz Ul Haq
  • Номер телефона: 03305611906
  • Электронная почта: ijazulhaq1995@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Haq

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики в возрасте 1-10 лет.
    Пальпируемое низко расположенное неопустившееся яичко.

Критерии исключения:

  • Непальпируемое яичко
    Известное нарушение свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Орхидопексия через единый разрез мошонки
Дети в этой группе проходят одноразрезную мошоночную орхидопексию при пальпируемом неопущенном яичке в поверхностном паховом канале.
Процедура: Орхидопексия через единый разрез мошонки
Традиционная орхидопексия, выполняемая через единый мошоночный разрез
Активный компаратор: Стандартная орхидопексия паховая с двумя разрезами
Дети в этой группе проходят стандартную орхидопексию паховой области с двумя разрезами.
Процедура: Стандартная орхидопексия паховая с двумя разрезами
Традиционная орхидопексия, выполняемая через отдельные паховый и мошоночный разрезы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 24 часов - 1 месяц после операции.
Количество и тип послеоперационных осложнений (мошоночная гематома, инфекция, отек мошонки и атрофия яичка)
В течение 24 часов - 1 месяц после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметический результат
Временное ограничение: 2 недели после операции
Косметический вид хирургического рубца, оцененный по стандартизированной шкале. Диапазон баллов шкалы (1-10): меньший балл = лучший косметический результат. Высший балл = худший косметический результат
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children Hospital Faisalabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CH-FSD -Orchidopexy- 2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться