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Comparaison de l'orchidopexie par incision scrotale unique par rapport à l'orchidopexie inguinale standard à deux incisions chez les enfants de moins de 10 ans.

19 novembre 2025 mis à jour par: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad

Comparaison de l'orchidopexie par incision scrotale unique versus l'orchidopexie inguinale standard à deux incisions chez les enfants présentant un testicule non descendu palpable à l'Hôpital pour enfants de Faisalabad.

Cette étude compare les résultats de l'orchidopexie scrotale par incision unique avec l'orchidopexie inguinale standard à deux incisions chez les enfants de moins de 10 ans présentant un testicule non descendu palpable. L'objectif est d'évaluer le temps opératoire, le résultat esthétique et les complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients remplissant les critères d'inclusion admis en chirurgie pédiatrique seront inclus après obtention du consentement éclairé des parents. Les patients seront randomisés en deux groupes par la méthode du tirage au sort. Dans le groupe A, l'orchidopexie est réalisée par une incision scrotale unique. Dans le groupe B, l'orchidopexie est réalisée par l'approche inguinale standard à deux incisions. Cette étude compare les résultats en termes de temps opératoire, de résultat esthétique et de complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
        • Recrutement
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haq

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Garçons âgés de 1 à 10 ans.
    Testicule palpable bas situé et non descendu.

Critères d'exclusion :

  • Testicule non palpable
    Trouble de la coagulation connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orchiopexie par incision scrotale unique
Les enfants de ce groupe subissent une orchidopexie scrotale par incision unique avec un testicule non descendu palpable dans le canal inguinal superficiel.
Procédure: Orchiopexie par incision scrotale unique
Orchidopexie conventionnelle réalisée par incision scrotale unique
Comparateur actif: Orchiopexie inguinale standard à deux incisions
Les enfants de ce groupe subissent une orchidopexie inguinale standard par deux incisions.
Procédure: Orchidopexie inguinale standard par deux incisions
Orchidopexie conventionnelle réalisée par incision inguinale et scrotale séparées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Dans les 24 heures - 1 mois après l'intervention chirurgicale.
Nombre et type de complications postopératoires (hématome scrotal, infection, œdème scrotal et atrophie testiculaire).
Dans les 24 heures - 1 mois après l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat esthétique
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Aspect cosmétique de la cicatrice chirurgicale évalué par une échelle standardisée. Plage de score de l'échelle (1-10) : score plus bas = meilleur résultat cosmétique. Score plus élevé = résultat cosmétique moins bon
2 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children Hospital Faisalabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH-FSD -Orchidopexy- 2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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