Confronto tra l'Orchidopessia Scrotale con Incisione Singola e l'Orchidopessia Inguinale Standard con Due Incisioni in Bambini di età Inferiore ai 10 Anni.
19 novembre 2025 aggiornato da: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Confronto tra Orchiopessia Scrotale a Incisione Singola e Orchiopessia Inguinale Standard a Due Incisioni nei Bambini con Testicolo Ritenuto Palpabile presso l'Ospedale Pediatrico di Faisalabad.
Questo studio confronta l'esito dell'orchiopessi scrotale con incisione singola con l'orchiopessi inguinale standard a due incisioni in bambini di età inferiore ai 10 anni presentanti testicolo non disceso palpabile. L'obiettivo è valutare il tempo operatorio, il risultato estetico e le complicazioni post-operatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ammessi alla chirurgia pediatrica saranno inclusi previo consenso informato dai genitori.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi tramite il metodo della lotteria. Nel gruppo A, l'orchiopessia viene eseguita attraverso un'unica incisione scrotale. Nel gruppo B, l'orchiopessia viene eseguita attraverso il standard approccio inguinale a due incisioni.
Questo studio confronta i risultati in termini di tempo operatorio, risultato estetico e complicanze post-operatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ijaz Ul Haq
- Numero di telefono: 03305611906
- Email: ijazulhaq1995@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Reclutamento
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Contatto:
- Ijaz Ul Haq
- Numero di telefono: 03305611906
- Email: ijazulhaq1995@gmail.com
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Investigatore principale:
- Haq
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di sesso maschile di età compresa tra 1-10 anni. Testicolo non sceso palpabile in posizione bassa.
Criteri di esclusione:
- Testicolo impalpabile Disturbo emorragico noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Orchiopessi con incisione scrotale singola
I bambini in questo gruppo vengono sottoposti a orchiopessia scrotale con incisione singola per testicolo non disceso palpabile nel canale inguinale superficiale.
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Orchiopessi convenzionale eseguita attraverso singola incisione scrotale
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Comparatore attivo: Orchiopessi inguinale standard a due incisioni
I bambini in questo gruppo vengono sottoposti a orchiopessia inguinale standard a due incisioni.
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Orchidopessi convenzionale eseguita attraverso incisioni inguinali e scrotali separate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: Entro 24 ore - 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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Numero e tipo di complicanze post-operatorie (ematoma scrotale, infezione, edema scrotale e atrofia testicolare).
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Entro 24 ore - 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito cosmetico
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Aspetto estetico della cicatrice chirurgica valutato mediante scala standardizzata.
Punteggio della scala (1-10) punteggio inferiore = migliore risultato estetico.
Punteggio superiore = peggiore risultato estetico
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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