Sammenligning av enkeltinnskjæring skrotal vs standard toinnskjæring lyskeorkidopeksi hos barn under 10 år.
19. november 2025 oppdatert av: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Sammenligning av enkeltinsisjon skrotal orkidopeksi versus standard to-insisjon ingvinal orkidopeksi hos barn med palpabel undescendert testis på Barnesykehuset Faisalabad.
Denne studien sammenligner utfallet av enkeltinnsjon skrotal orkidopexi med standard to-innsjons inguinal orkidopexi hos barn under 10 år som presenteres med palpabel undescended testis. Målet er å vurdere operasjonstid, kosmetisk utfall og postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og er innlagt til barnekirurgi vil bli inkludert etter å ha innhentet informert samtykke fra foreldre.
Pasientene vil bli randomisert til to grupper ved loddtrekning. I gruppe A utføres orkidopexi gjennom en enkelt skrotal inngrep. I gruppe B utføres orkidopexi gjennom standard to-inngrep lyskebasert tilnærming.
Denne studien sammenligner resultatene med hensyn til operasjonstid, kosmetisk utfall og postoperative komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ijaz Ul Haq
- Telefonnummer: 03305611906
- E-post: ijazulhaq1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Ta kontakt med:
- Ijaz Ul Haq
- Telefonnummer: 03305611906
- E-post: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Haq
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Guttebarn i alderen 1-10 år.
Palperbart lavtliggende ikke-nedstigende testikkel.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-palperbar testikkel
Kjent blødningsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Orkidopeksi med enkelt skrotalsnitt
Barn i denne gruppen gjennomgår enkeltsnitt skrotal orkidopeksi med palpabel urørlig testis i overfladisk lyskekanal.
|
Konvensjonell orkidopeksi utført gjennom en enkelt skrotal insisjon
|
|
Aktiv komparator: Standard to-innsjæringer lyskekirurgi for testikkel
Barn i denne gruppen gjennomgår standard to-innsjørs inguinal orkidopexi.
|
Konvensjonell orchidopeksi utført gjennom separate lyskekutt og pungkutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 24 timer -1 måned etter operasjon.
|
Antall og type postoperative komplikasjoner (Skrotal hematom, infeksjon, skrotal ødem og testikulær atrofi)
|
Innen 24 timer -1 måned etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetisk utfall
Tidsramme: 2 uker etter operasjon
|
Kosmetisk utseende av kirurgisk arr vurdert ved standardisert skala.
Skala poengsum område (1-10) lavere poengsum = bedre kosmetisk resultat.
Høyere poengsum = dårligere kosmetisk resultat
|
2 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .