Srovnání jednoho řezu skrze šourek vs. standardního dvouřezového tříselného orchidopexe u dětí do 10 let.
19. listopadu 2025 aktualizováno: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Srovnání jednořezové skrotální orchidopexie versus standardní dvouřezové tříselné orchidopexie u dětí s hmatným nesestouplým varletem v Dětské nemocnici Faisalabad.
Tato studie porovnává výsledky jednostupňové skrotální orchidopexie se standardní dvoustupňovou tříselnou orchidopexií u dětí do 10 let věku s hmatným nesestouplým varletem. Cílem je vyhodnotit operační čas, kosmetický výsledek a pooperační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti splňující vstupní kritéria přijatí na dětskou chirurgii budou zařazeni po podepsání informovaného souhlasu rodiči.
Pacienti budou randomizováni do dvou skupin metodou losování. Ve skupině A je orchidopexe prováděna jedním šourkovým řezem. Ve skupině B je orchidopexe prováděna standardním dvouřezovým tříselným přístupem.
Tato studie porovnává výsledky z hlediska operačního času, kosmetického výsledku a pooperačních komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ijaz Ul Haq
- Telefonní číslo: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Kontakt:
- Ijaz Ul Haq
- Telefonní číslo: 03305611906
- E-mail: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haq
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Chlapci ve věku 1-10 let.
Hmatné nízko uložené nesestouplé varle.
Kriteria vyloučení:
- Nehmatné varle
Známá porucha srážlivosti krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orchidopexie s jedním skrotálním řezem
Děti v této skupině podstupují jednorázovou skrotální orchidopecii s hmatatelným nesestouplým varletem v povrchovém tříselném kanálu.
|
Konvenční orchidopexe provedená jediným skrotálním řezem
|
|
Aktivní komparátor: Standardní dvouřezová ingvinální orchideopexe
Děti v této skupině podstupují standardní dvouřezovou tříselnou operaci varlete (orchidopexii).
|
Konvenční orchidopexe provedená prostřednictvím samostatného třísla a skrotální incize
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 24 hodin -1 měsíc po operaci.
|
Počet a typ pooperačních komplikací (Skrotální hematom, infekce, skrotální edém a testikulární atrofie).
|
Do 24 hodin -1 měsíc po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kosmetický výsledek
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Kosmetický vzhled chirurgické jizvy hodnocen standardizovanou stupnicí.
Rozsah skóre stupnice (1-10) nižší skóre = lepší kosmetický výsledek. Vyšší skóre = horší kosmetický výsledek |
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nesestouplé varle
-
Martin Blomberg JensenDokončeno