Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af enkelt snitskrotal vs standard to snits lyskeforsænkning af testiklen hos børn under 10 år.

19. november 2025 opdateret af: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad

Sammenligning af enkeltsnit skrotal orchidopeksi versus standard to-snit inguinal orchidopeksi hos børn med palpabel undescenderet testis på Børnehospitalet Faisalabad.

Denne undersøgelse sammenligner resultatet af enkeltsnittet skrotal orchidopexi med standard to-snittet inguinal orchidopexi hos børn under 10 år, som præsenteres med palpabel uopfaldet testis. Formålet er at evaluere operationstid, kosmetisk resultat og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne og er indlagt til børnekirurgi, vil blive inkluderet efter at have indhentet informeret samtykke fra forældrene. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper ved lodtrækningsmetode. I gruppe A udføres orchidopexi gennem en enkelt scrotal incision. I gruppe B udføres orchidopexi gennem standard to-incisions inguinal tilgang. Denne undersøgelse sammenligner resultaterne med hensyn til operationstid, kosmetisk resultat og postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drengebørn i alderen 1-10 år.
    Palperbar lavtliggende ikke-nedstegen testis.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-palperbar testis
    Kendt blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt skrotal incision orchidopexi
Børn i denne gruppe gennemgår en enkeltindsnits skrotal orchidopexi med palpabel urørlig testis i den overfladiske inguinale kanal.
Procedure: Enkelt skrotal incision orchideopexi
Konventionel orchidopexi udført gennem enkelt skrotal incision
Aktiv komparator: Standard tosnits inguinal orkidopexi
Børn i denne gruppe gennemgår standard tosnits inguinal orchidopexi.
Procedure: Standard to-incision inguinal orchidopexi
Konventionel orchidopexi udført gennem separate lyskebuk- og skrotalincisioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer - 1 måned efter operation.
Antal og type af postoperative komplikationer (Skrotalt hæmatom, infektion, skrotalt ødem og testikulær atrofi).
Inden for 24 timer - 1 måned efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Kosmetic udseende af kirurgisk ar vurderet ved standardiseret skala. Skala score interval (1-10) lavere score = bedre kosmetisk resultat. Højere score = dårligere kosmetisk resultat
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children Hospital Faisalabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-FSD -Orchidopexy- 2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unedstigende Testis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner