Comparación de la Orquidopexia Escrotal de Incisión Única frente a la Orquidopexia Inguinal Estándar de Dos Incisiones en Niños Menores de 10 Años.
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Comparación de Orquidopexia Escrotal de Incisión Única versus Orquidopexia Inguinal Estándar de Dos Incisiones en Niños con Testículo No Descendido Palpable en el Hospital Infantil de Faisalabad.
Este estudio compara los resultados de la orquidopexia escrotal con incisión única con la orquidopexia inguinal estándar de dos incisiones en niños menores de 10 años que presentan testículos no descendidos palpables. El objetivo es evaluar el tiempo operatorio, el resultado cosmético y las complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión admitidos en cirugía pediátrica tras obtener el consentimiento informado de los padres.
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos mediante el método de sorteo. En el grupo A, la orquidopexia se realiza a través de una única incisión escrotal. En el grupo B, la orquidopexia se realiza mediante el abordaje inguinal estándar de dos incisiones.
Este estudio compara los resultados en términos de tiempo operatorio, resultado cosmético y complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ijaz Ul Haq
- Número de teléfono: 03305611906
- Correo electrónico: ijazulhaq1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Contacto:
- Ijaz Ul Haq
- Número de teléfono: 03305611906
- Correo electrónico: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Investigador principal:
- Haq
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños varones de 1 a 10 años de edad. Testículo no descendido palpable bajo.
Criterios de exclusión:
- Testículo no palpable Trastorno hemorrágico conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Orquidopexia con incisión escrotal única
Los niños en este grupo se someten a una orquidopexia escrotal de incisión única con testículo no descendido palpable en el canal inguinal superficial.
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Orquidopexia convencional realizada mediante una única incisión escrotal
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Comparador activo: Orquidopexia inguinal estándar de dos incisiones
Los niños en este grupo se someten a una orquidopexia inguinal estándar de dos incisiones.
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Orquidopexia convencional realizada a través de una incisión inguinal y escrotal separada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: En un plazo de 24 horas a 1 mes después de la cirugía.
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Número y tipo de complicaciones postoperatorias (hematoma escrotal, infección, edema escrotal y atrofia testicular).
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En un plazo de 24 horas a 1 mes después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado cosmético
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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Aspecto cosmético de la cicatriz quirúrgica evaluado mediante escala estandarizada.
Puntuación de la escala (1-10): puntuación más baja = mejor resultado cosmético.
Puntuación más alta = peor resultado cosmético
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2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Trastornos gonadales
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades testiculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Criptorquidia
Otros números de identificación del estudio
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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