Jämförelse av enkelt snitt i scrotum kontra standard dubbelsnitt i ljumsken för orkidopexi hos barn under 10 år.
19 november 2025 uppdaterad av: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Jämförelse av enkelincisions skrotal orkidopexi kontra standard tvåincisions inguinal orkidopexi hos barn med palpabel okrypterad testikel på Barnsjukhuset Faisalabad.
Denna studie jämför resultatet av ensidig skrotal snitt orkidopexi med standard tvåsnitts inguinal orkidopexi hos barn under 10 års ålder med palpabel icke nedstigen testikel. Syftet är att utvärdera operationstid, kosmetiskt utfall och postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och tas in på barnkirurgi kommer att inkluderas efter att informerat samtycke har tagits från föräldrar.
Patienterna kommer att randomiseras till två grupper med lottningsmetod. I grupp A utförs orkidopexi genom ett enda skrotalt snitt. I grupp B utförs orkidopexi genom standardmetoden med två inguinala snitt.
Denna studie jämför utfall avseende operationstid, kosmetiskt resultat och postoperativa komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ijaz Ul Haq
- Telefonnummer: 03305611906
- E-post: ijazulhaq1995@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytering
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Kontakt:
- Ijaz Ul Haq
- Telefonnummer: 03305611906
- E-post: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Haq
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga barn i åldern 1–10 år. Palperbar lågt liggande ofullständigt nedstigen testikel.
Exklusionskriterier:
- Icke palperbar testikel Känd blödningsrubbning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enskild skrotal inskärning orkidopexi
Barn i denna grupp genomgår enkelincisions skrotal orchidopexi med palpabel icke nedstigen testikel i ytligt ljumskakanal.
|
Konventionell orchidopeksi utförd genom enskilt skrotalt insnitt
|
|
Aktiv komparator: Standard tvåincisionsinguinal orchidopexi
Barn i denna grupp genomgår standard kirurgi med två incisioner för inguinal orkidopexi.
|
Konventionell orchidopeksi utförd genom separata ljumsk- och scrotalsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 24 timmar - 1 månad efter operation.
|
Antal och typ av postoperativa komplikationer (Scrotalt hematom, infektion, scrotalt ödem och testikulär atrofi)
|
Inom 24 timmar - 1 månad efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetiskt resultat
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Kosmetisk utseende av kirurgiskt ärr bedöms med standardiserad skala.
Skalans poängintervall (1-10) lägre poäng = bättre kosmetiskt utfall.
Högre poäng = sämre kosmetiskt utfall
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .