Vergleich der einseitigen Skrotalincision vs. Standard-Zweischritt-Leisten-Orchidopexie bei Kindern unter 10 Jahren.
19. November 2025 aktualisiert von: Ijaz Ul Haq, Children Hospital Faisalabad
Vergleich der einzelnen Skrotalschnitt-Orchidopexie mit der Standard-Zweifachschnitt-Leisten-Orchidopexie bei Kindern mit tastbarem Hodenhochstand im Kinderkrankenhaus Faisalabad.
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der Einzelschnitt-Skrotalorchidopexie mit der standardmäßigen Zweischnitt-Leistenorchidopexie bei Kindern unter 10 Jahren mit tastbarem Hodenhochstand. Ziel ist es, die Operationszeit, das kosmetische Ergebnis und die postoperativen Komplikationen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und in der Kinderchirurgie aufgenommen werden, werden nach Einholung der Einwilligungserklärung der Eltern eingeschlossen.
Die Patienten werden per Losverfahren in zwei Gruppen randomisiert. In Gruppe A wird die Orchidopexie über einen einzelnen skrotalen Schnitt durchgeführt. In Gruppe B wird die Orchidopexie über den standardmäßigen zweischnittigen Leistenansatz durchgeführt.
Diese Studie vergleicht das Ergebnis im Hinblick auf Operationszeit, kosmetisches Ergebnis und postoperative Komplikationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ijaz Ul Haq
- Telefonnummer: 03305611906
- E-Mail: ijazulhaq1995@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutierung
- Children Hospital and Institute of Child Health Faisalabad
-
Kontakt:
- Ijaz Ul Haq
- Telefonnummer: 03305611906
- E-Mail: ijazulhaq1995@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Haq
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Kinder im Alter von 1-10 Jahren.
Palpabler niedrig liegender Hodenhochstand.
Ausschlusskriterien:
- Nicht palpabler Hoden
Bekannte Blutgerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Orchidopexie durch einzelnen Skrotalschnitt
Kinder in dieser Gruppe unterziehen sich einer Einzelschnitt-Skrotal-Orchidopexie mit tastbarem, nicht abgestiegenem Hoden im oberflächlichen Leistenkanal.
|
Konventionelle Orchidopexie durchgeführt durch einen einzelnen skrotalen Schnitt
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Orchidopexie mit zwei Inguinalschnitten
Kinder in dieser Gruppe unterziehen sich der Standard-Orchidopexie mit zwei Inguinalschnitten.
|
Konventionelle Orchidopexie, die durch separate Leisten- und Hodensackinzisionen durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden bis 1 Monat nach der Operation.
|
Anzahl und Art postoperativer Komplikationen (Skrotalhämatom, Infektion, Skrotalödem und Hodenatrophie)
|
Innerhalb von 24 Stunden bis 1 Monat nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosmetisches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
Kosmetisches Erscheinungsbild der chirurgischen Narbe, bewertet mit einer standardisierten Skala.
Skalenwertbereich (1-10) niedrigerer Wert = besseres kosmetisches Ergebnis.
Höherer Wert = schlechteres kosmetisches Ergebnis
|
2 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH-FSD -Orchidopexy- 2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .