デキストロースプロロセラピーと体外衝撃波療法（ESWT）の足底筋膜炎における有効性の比較
デキストロース増殖療法と体外衝撃波療法（ESWT）の足底筋膜炎における有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeynep Karakuzu Güngör
- 電話番号：+905077750375
- メール：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 足底筋膜炎の診断
年齢18歳から75歳
男女両方の参加者
3ヶ月以上持続する内側踵骨結節部の限局性踵部痛
朝の第一歩痛および日常的負荷による疼痛増悪
参加意思と書面によるインフォームドコンセントの提供
カヌニ・スルタン・スレイマン教育研究病院を受診する患者
除外基準：
心臓ペースメーカー
1型または2型糖尿病
炎症性リウマチ性疾患の既往
出血性疾患
アスピリン以外の抗凝固薬の使用
デキストロースアレルギー
過去の足関節手術歴
末梢神経障害
同側下肢のS1神経根症
過去3ヶ月以内の足底筋膜への局所コルチコステロイド注射
過去3ヶ月以内の足底筋膜への体外衝撃波治療（ESWT）
過去3ヶ月以内の足部/足関節への理学療法
認知機能障害
予定注射部位の活動性感染症
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキストロース増殖療法
このグループの参加者は、2週間間隔で2回、デキストロース増殖療法を受けます。 5mLのシリンジに、30%デキストロース2.5mL、等張食塩水2mL、2%リドカイン0.5mLを準備します（最終的に15%デキストロース溶液となります）。 無菌状態で、足底筋膜起始部と停止部周囲の7箇所に注射を投与します。 |
このグループの参加者は、2週間間隔で2回、デキストロース増殖療法を受けます。 無菌条件下で、30%デキストロース2.5 mL、等張食塩水2 mL、2%リドカイン0.5 mLを含む5 mLシリンジ（最終15%デキストロース溶液）を、足底筋膜起始部周囲の7箇所に注射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法（ESWT）
このグループの参加者は、体外衝撃波療法（ESWT）を週2回、合計4回のセッションで受けます。 治療は、製造元のガイドラインに従って標準的な臨床用ESWT装置を使用し、足底筋膜付着部に適用されます。 |
このグループの参加者は、週2回、合計4回の体外衝撃波療法（ESWT）を受けます。 治療は、標準的な臨床用衝撃波治療装置を使用して、足底筋膜付着部領域に適用されます。 エネルギーレベル、周波数、パルス数は、メーカーの推奨事項および標準的な臨床プロトコルに従って設定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底痛強度の変化（VASスコア）
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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踵部痛の強度は、ベースライン時、6週後、および12週後に10cmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。
主要評価項目は、各治療群におけるベースラインから12週後までのVASスコアの変化です。
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足機能指数（FFI）総合スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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足の機能状態は、足の機能に関連する痛み、障害、活動制限を評価する足機能指数（FFI）を用いて評価されます。
FFI総合スコアは、ベースライン時、6週後、12週後に記録されます。
副次的評価項目は、経時的なFFI総合スコアの変化です。
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ベースライン、6週間、12週間
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役割とモーズレイスコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ロールズ・アンド・モーズリー機能性疼痛スコアを用いて治療反応を評価します。
患者は自身の状態を「優」から「不良」までの4段階で評価します。
スコアはベースライン時、6週後、12週後に取得します。
スコアの改善は良好な臨床転帰を示します。
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD、Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KanuniSSTRH-PF-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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