Comparaison de l'efficacité de la prolothérapie au dextrose et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) dans la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeynep Karakuzu Güngör
- Numéro de téléphone: +905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de fasciite plantaire
Âges de 18 à 75 ans
Participants masculins et féminins
Douleur au talon localisée à la tubérosité calcanéenne médiale depuis plus de 3 mois
Douleur au premier pas matinal et douleur augmentant avec la charge quotidienne
Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Patients se présentant à l'Hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman
Critères d'exclusion :
Stimulateur cardiaque
Diabète sucré de type 1 ou de type 2
Antécédents de maladie rhumatismale inflammatoire
Troubles de la coagulation
Utilisation de médicaments anticoagulants autres que l'aspirine
Allergie au dextrose
Antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville
Neuropathie périphérique
Radiculopathie S1 dans le même membre
Injection locale de corticostéroïdes dans l'aponévrose plantaire au cours des 3 derniers mois
Thérapie par ondes de choc extracorporelles appliquée à l'aponévrose plantaire au cours des 3 derniers mois
Kinésithérapie appliquée au pied/cheville au cours des 3 derniers mois
Dysfonctionnement cognitif
Infection active au site d'injection prévu
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prolothérapie au dextrose
Les participants de ce groupe recevront deux fois de la prolothérapie au dextrose, à des intervalles de deux semaines. Une seringue de 5 mL sera préparée avec 2,5 mL de dextrose à 30 %, 2 mL de solution saline isotonique et 0,5 mL de lidocaïne à 2 % (solution finale de dextrose à 15 %). Les injections seront administrées en sept points autour de l'origine et de l'insertion de l'aponévrose plantaire dans des conditions aseptiques. |
Les participants de ce groupe recevront deux fois une prolothérapie au dextrose, à deux semaines d'intervalle. Une seringue de 5 mL contenant 2,5 mL de dextrose à 30 %, 2 mL de solution saline isotonique et 0,5 mL de lidocaïne à 2 % (solution finale de dextrose à 15 %) sera injectée en sept points autour de l'origine de l'aponévrose plantaire dans des conditions aseptiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Les participants de ce groupe recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) deux fois par semaine pour un total de quatre séances. Le traitement sera appliqué sur l'insertion de l'aponévrose plantaire en utilisant un dispositif ESWT clinique standard conformément aux directives du fabricant. |
Les participants de ce groupe recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) deux fois par semaine pour un total de quatre séances. Le traitement sera appliqué sur la zone d'insertion de l'aponévrose plantaire à l'aide d'un dispositif standard de thérapie par ondes de choc clinique. Le niveau d'énergie, la fréquence et le nombre d'impulsions seront réglés conformément aux recommandations du fabricant et aux protocoles cliniques standard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur au talon (score EVA)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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L'intensité de la douleur au talon sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Le critère d'évaluation principal est le changement du score EVA entre le départ et la semaine 12 dans chaque groupe de traitement.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de l'Index de Fonction du Pied (FFI)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Le statut fonctionnel sera évalué à l'aide du Foot Function Index (FFI), qui évalue la douleur, l'incapacité et les limitations d'activité liées à la fonction du pied.
Le score total du FFI sera enregistré au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Le critère d'évaluation secondaire est la variation du score total du FFI au fil du temps.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Changement du score de Rôles et Maudsley
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Le score fonctionnel de douleur de Roles et Maudsley sera utilisé pour évaluer la réponse au traitement.
Les patients classent leur état sur une échelle de 4 points allant de « excellent » à « mauvais ».
Les scores seront obtenus au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
L'amélioration du score indique un meilleur résultat clinique.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KanuniSSTRH-PF-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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