Comparación de la Efectividad de la Proloterapia con Dextrosa y la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) en la Fascitis Plantar
Comparación de la eficacia de la Proloterapia con Dextrosa y la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) en la Fascitis Plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Karakuzu Güngör
- Número de teléfono: +905077750375
- Correo electrónico: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fascitis plantar
Edades de 18 a 75 años
Participantes tanto masculinos como femeninos
Dolor en el talón localizado en la tuberosidad calcánea medial durante más de 3 meses
Dolor del primer paso matutino y dolor que aumenta con la carga diaria
Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Pacientes que acuden al Hospital de Formación e Investigación Kanuni Sultan Suleyman
Criterios de exclusión:
Marcapasos cardíaco
Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
Antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria
Trastornos hemorrágicos
Uso de medicamentos anticoagulantes distintos de la aspirina
Alergia a la dextrosa
Cirugía previa de pie o tobillo
Neuropatía periférica
Radiculopatía S1 en la misma extremidad
Inyección local de corticosteroides en la fascia plantar en los últimos 3 meses
ESWT aplicada a la fascia plantar en los últimos 3 meses
Fisioterapia aplicada al pie/tobillo en los últimos 3 meses
Disfunción cognitiva
Infección activa en el sitio de inyección planificado
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proloterapia con Dextrosa
Los participantes de este grupo recibirán proloterapia con dextrosa dos veces, con intervalos de dos semanas. Se preparará una jeringa de 5 mL con 2,5 mL de dextrosa al 30%, 2 mL de suero salino isotónico y 0,5 mL de lidocaína al 2% (solución final de dextrosa al 15%). Las inyecciones se administrarán en siete puntos alrededor del origen e inserción de la fascia plantar en condiciones asépticas. |
Los participantes de este grupo recibirán proloterapia con dextrosa dos veces, con intervalos de dos semanas. Se inyectará una jeringa de 5 mL que contiene 2,5 mL de dextrosa al 30%, 2 mL de solución salina isotónica y 0,5 mL de lidocaína al 2% (solución final de dextrosa al 15%) en siete puntos alrededor del origen de la fascia plantar en condiciones asépticas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Los participantes de este grupo recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) dos veces por semana durante un total de cuatro sesiones. El tratamiento se aplicará en la inserción de la fascia plantar utilizando un dispositivo ESWT clínico estándar siguiendo las directrices del fabricante. |
Los participantes de este grupo recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) dos veces por semana durante un total de cuatro sesiones. El tratamiento se aplicará en la zona de inserción de la fascia plantar utilizando un dispositivo estándar de terapia de ondas de choque clínico. El nivel de energía, la frecuencia y el recuento de pulsos se establecerán según las recomendaciones del fabricante y los protocolos clínicos estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor de Talón (Puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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La intensidad del dolor en el talón se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
El resultado principal es el cambio en la puntuación de la EVA desde el inicio hasta la semana 12 en cada grupo de tratamiento.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Total del Índice de Función del Pie (FFI)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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El estado funcional se evaluará mediante el Índice de Función del Pie (FFI), que evalúa el dolor, la discapacidad y la limitación de actividad relacionada con la función del pie.
La puntuación total del FFI se registrará al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
El resultado secundario es el cambio en la puntuación total del FFI a lo largo del tiempo.
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio en la Puntuación de Roles y Maudsley
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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La puntuación funcional del dolor de Roles y Maudsley se utilizará para evaluar la respuesta al tratamiento.
Los pacientes califican su estado en una escala de 4 puntos desde "excelente" hasta "malo".
Las puntuaciones se obtendrán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
La mejora en la puntuación indica un mejor resultado clínico.
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KanuniSSTRH-PF-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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