덱스트로스 프롤로테라피와 체외충격파 치료(ESWT)의 족저근막염 치료 효과 비교
덱스트로스 프롤로치료와 체외충격파 치료(ESWT)의 족저근막염 치료 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Karakuzu Güngör
- 전화번호: +905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 족저근막염 진단
18세에서 75세
남성 및 여성 참가자 모두
3개월 이상 내측 종골 결절 부위에 국한된 발뒤꿈치 통증
아침 첫 걸음 통증 및 일상적 부하로 통증 악화
참여 의사와 서면 동의서 제공 의향
카누니 술탄 쉴레이만 교육연구병원 내원 환자
제외 기준:
심장 박동기
제1형 또는 제2형 당뇨병
염증성 류마티스 질환 병력
출혈 장애
아스피린 이외의 항응고제 사용
덱스트로스 알레르기
과거 발 또는 발목 수술
말초 신경병증
동일 사지의 S1 신경근병증
최근 3개월 이내 족저근막 국소 코르티코스테로이드 주사
최근 3개월 이내 족저근막에 적용된 충격파 치료
최근 3개월 이내 발/발목에 적용된 물리 치료
인지 기능 장애
계획된 주사 부위의 활동성 감염
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스트로스 프롤로테라피
이 그룹의 참가자들은 2주 간격으로 두 번에 걸쳐 덱스트로스 프롤로테라피를 받게 됩니다. 5mL 주사기에 30% 덱스트로스 2.5mL, 등장성 식염수 2mL, 2% 리도카인 0.5mL(최종 15% 덱스트로스 용액)를 준비합니다. 무균 상태에서 족저근막의 기시부와 정지부 주위 7개 부위에 주사를 시행합니다. |
이 그룹의 참가자들은 2주 간격으로 두 번에 걸쳐 덱스트로스 프롤로테라피를 받게 됩니다. 무균 상태에서 30% 덱스트로스 2.5mL, 등장성 식염수 2mL, 2% 리도카인 0.5mL가 포함된 5mL 주사기(최종 15% 덱스트로스 용액)를 발바닥 근막 기시부 주위 7개 부위에 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체외 충격파 치료(ESWT)
이 그룹의 참가자들은 주당 2회, 총 4회에 걸쳐 체외충격파 치료(ESWT)를 받게 됩니다. 치료는 제조사 지침에 따라 표준 임상용 ESWT 기기를 사용하여 족저근 부착 부위에 적용됩니다. |
이 그룹의 참가자들은 주당 2회, 총 4회에 걸쳐 체외 충격파 치료(ESWT)를 받게 됩니다. 치료는 표준 임상 충격파 치료 장비를 사용하여 족저근 부착 부위에 적용됩니다. 에너지 수준, 주파수 및 펄스 수는 제조사 권장 사항과 표준 임상 프로토콜에 따라 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발뒤꿈치 통증 강도 변화(VAS 점수)
기간: 기준선, 6주, 12주
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발뒤꿈치 통증 강도는 기준 시점, 6주, 12주에 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 각 치료군에서 기준 시점부터 12주까지의 VAS 점수 변화입니다.
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기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능 지수(FFI) 총점 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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기능 상태는 발 기능 지수(FFI)를 사용하여 평가되며, 이는 발 기능과 관련된 통증, 장애 및 활동 제한을 평가합니다.
총 FFI 점수는 기준 시점, 6주 및 12주에 기록됩니다.
2차 결과 변수는 시간 경과에 따른 FFI 총 점수의 변화입니다.
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기준선, 6주, 12주
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역할 및 모즐리 점수 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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Roles and Maudsley 기능적 통증 점수는 치료 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
환자들은 자신의 상태를 "우수함"에서 "불량함"까지 4점 척도로 평가합니다.
점수는 기준선, 6주 및 12주에 측정됩니다.
점수 향상은 더 나은 임상 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KanuniSSTRH-PF-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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덱스트로스 프롤로치료에 대한 임상 시험
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David Grant U.S. Air Force Medical Center모병
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Cairo University아직 모집하지 않음
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Ain Shams University완전한
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Yunus Burak Bayır모병
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Combined Military Hospital Multan완전한
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Dokuz Eylul UniversityCukurova University; Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital; Baskent University 그리고 다른 협력자들완전한수액 요법 | 신생아 합병증 | 등장성 탈수 | 신생아의 저나트륨혈증 | 신생아의 고나트륨혈증 | 염화나트륨칠면조