Dekstroosiproloterapian ja ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) tehokkuuden vertailu plantaarifaskiitissa
Dekstroosiproloterapian ja ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) tehokkuuden vertailu plantar faskiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep Karakuzu Güngör
- Puhelinnumero: +905077750375
- Sähköposti: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu plantar fasciitis
Ikä 18–75 vuotta
Sekä miehet että naiset osallistujina
Kantapään kipu medialisessa kantaluun kyhmyrakenteessa yli 3 kuukautta
Aamuiset ensimmäisen askeleen kivut ja kivut, jotka voimistuvat päivittäisen kuormituksen myötä
Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalaan saapuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Sydämentahdistin
Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
Tulehduksellisen reumataudin historia
Veren hyytymishäiriöt
Antikoagulanttien käyttö muiden lääkkeiden kuin aspiriinin
Allergia dekstroosille
Aikaisemmat jalka- tai nilkkaleikkaukset
Perifeerinen neuropatia
S1-radikulopatia samassa raajassa
Paikallinen kortikosteroidi-injektio plantar fasciukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
Plantar fasciukseen kohdistettu ESWT-hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
Jalkaan/nilkkaan kohdistettu fysikaalinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aktiivinen infektio suunnitellussa injektioalueessa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dekstroosiproloterapia
Osallistujat tässä ryhmässä saavat dekstroosiproloterapiaa kahdesti, kahden viikon välein. 5 ml ruisku valmistetaan sisältämään 2,5 ml 30 %:sta dekstroosia, 2 ml isotonista suolaliuosta ja 0,5 ml 2 %:sta lidokaiinia (lopullinen 15 %:nen dekstroosiliuos). Injektioita annetaan seitsemään kohtaan jalkapohjan lihaskalvon alkupään ja kiinnityskohdan ympärille aseptisissa olosuhteissa. |
Tämän ryhmän osallistujat saavat dekstroosiproloterapiaa kahdesti, kahden viikon välein. 5 ml:n ruisku, joka sisältää 2,5 ml 30 %:sta dekstroosia, 2 ml isotonista suolaliuosta ja 0,5 ml 2 %:sta lidokaiinia (lopullinen 15 %:n dekstroosiliuos), ruiskutetaan seitsemään kohtaan plantar fascian alkukohdan ympärillä aseptisissa olosuhteissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT)
Tämän ryhmän osallistujat saavat sädekäsittelyä (ESWT) kahdesti viikossa yhteensä neljän istunnon ajan. Hoitoa annetaan jalkapohjan faskian kiinnityskohtaan käyttäen standardia kliinistä ESWT-laitetta valmistajan ohjeiden mukaisesti. |
Tämän ryhmän osallistujat saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT) kahdesti viikossa yhteensä neljässä istunnossa. Hoitoa annetaan plantar fascian kiinnitysalueelle käyttäen standardia kliinistä iskuaaltoterapialaitetta. Energiataso, taajuus ja pulssimäärä asetetaan valmistajan suositusten ja standardien kliinisten protokollien mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään kivun voimakkuuden muutos (VAS-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kantapään kipu-intensiteettiä arvioidaan käyttämällä 10 cm visuaalista analogiaskaalaa (VAS) alkuarvioinnissa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
Ensisijainen lopputulos on VAS-pisteiden muutos alkuarvioinnista 12. viikkoon kussakin hoitoryhmässä.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Foot Function Index (FFI) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toimintakykyä arvioidaan Foot Function Index (FFI) -menetelmällä, joka arvioi jalan toimintaan liittyvää kipua, vammautumista ja toimintarajoituksia.
Kokonais-FFI-pisteet tallennetaan alkuarvona, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Toissijainen tulosmittari on FFI-kokonaispisteiden muutos ajan kuluessa.
|
Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Roolien ja Maudsley-pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Roles- ja Maudsley-funktionaalinen kipupisteytys käytetään hoitovasteen arviointiin.
Potilaat luokittelevat tilansa 4-portaisella asteikolla "erinomainen" - "huono".
Pisteet saadaan alkuarvioinnissa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Pisteytyksen parantuminen osoittaa parempaa kliinistä tulosta.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KanuniSSTRH-PF-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .