Comparação da Eficácia da Proloterapia com Dextrose e da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) na Fascite Plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Karakuzu Güngör
- Número de telefone: +905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de fascite plantar
Idades entre 18 e 75 anos
Participantes de ambos os sexos
Dor no calcanhar localizada na tuberosidade calcânea medial há mais de 3 meses
Dor matinal ao primeiro passo e dor que aumenta com a carga diária
Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Pacientes apresentando-se no Hospital de Ensino e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman
Critérios de Exclusão:
Marca-passo cardíaco
Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
Histórico de doença reumática inflamatória
Distúrbios hemorrágicos
Uso de medicamentos anticoagulantes além da aspirina
Alergia à dextrose
Cirurgia prévia no pé ou tornozelo
Neuropatia periférica
Radiculopatia S1 no mesmo membro
Injeção local de corticosteróide na fáscia plantar nos últimos 3 meses
ESWT aplicada à fáscia plantar nos últimos 3 meses
Fisioterapia aplicada ao pé/tornozelo nos últimos 3 meses
Disfunção cognitiva
Infeção ativa no local planeado para injeção
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proloterapia com Dextrose
Os participantes deste grupo receberão proloterapia com dextrose duas vezes, em intervalos de duas semanas. Uma seringa de 5 mL será preparada com 2,5 mL de dextrose a 30%, 2 mL de soro fisiológico isotónico e 0,5 mL de lidocaína a 2% (solução final de dextrose a 15%). As injeções serão administradas em sete pontos à volta da origem e inserção da fascia plantar em condições assépticas. |
Os participantes deste grupo receberão proloterapia com dextrose duas vezes, com intervalos de duas semanas. Uma seringa de 5 mL contendo 2,5 mL de dextrose a 30%, 2 mL de solução salina isotónica e 0,5 mL de lidocaína a 2% (solução final de dextrose a 15%) será injetada em sete pontos à volta da origem da fáscia plantar em condições assépticas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Os participantes deste grupo receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) duas vezes por semana, totalizando quatro sessões. O tratamento será aplicado na inserção da fáscia plantar utilizando um dispositivo clínico padrão de ESWT, seguindo as diretrizes do fabricante. |
Os participantes deste grupo receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) duas vezes por semana, totalizando quatro sessões. O tratamento será aplicado na área de inserção da fáscia plantar utilizando um dispositivo clínico padrão de terapia por ondas de choque. O nível de energia, a frequência e a contagem de pulsos serão definidos de acordo com as recomendações do fabricante e protocolos clínicos padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor no Calcanhar (Pontuação EVA)
Prazo: Base, 6 semanas, 12 semanas
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A intensidade da dor no calcanhar será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas.
O resultado primário é a alteração no score da EVA desde a linha de base até à semana 12 em cada grupo de tratamento.
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Base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação Total do Índice de Função do Pé (FFI)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O estado funcional será avaliado utilizando o Índice de Função do Pé (FFI), que avalia a dor, incapacidade e limitação de atividade relacionadas com a função do pé.
A pontuação total do FFI será registada na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas.
O resultado secundário é a alteração na pontuação total do FFI ao longo do tempo.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na Pontuação de Roles e Maudsley
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O escore funcional de dor de Roles e Maudsley será utilizado para avaliar a resposta ao tratamento.
Os pacientes classificam a sua condição numa escala de 4 pontos de "excelente" a "fraco".
As pontuações serão obtidas na linha de base, às 6 semanas e às 12 semanas.
A melhoria na pontuação indica um melhor resultado clínico.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KanuniSSTRH-PF-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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