葡萄糖增生疗法与体外冲击波疗法（ESWT）在足底筋膜炎中有效性的比较
葡萄糖增生疗法与体外冲击波疗法治疗足底筋膜炎的有效性比较
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zeynep Karakuzu Güngör
- 电话号码：+905077750375
- 邮箱：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为足底筋膜炎
年龄18至75岁
男女参与者均可
跟骨内侧结节局部疼痛持续超过3个月
晨起第一步疼痛且日常负重时疼痛加剧
自愿参与并签署书面知情同意书
就诊于卡努尼苏丹苏莱曼培训与研究医院的患者
排除标准：
心脏起搏器
1型或2型糖尿病
炎症性风湿病史
出血性疾病
使用阿司匹林以外的抗凝药物
对葡萄糖过敏
既往足部或踝部手术史
周围神经病变
同侧肢体S1神经根病变
过去3个月内接受过足底筋膜局部皮质类固醇注射
过去3个月内接受过足底筋膜体外冲击波治疗
过去3个月内接受过足部/踝部物理治疗
认知功能障碍
计划注射部位存在活动性感染
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖增生疗法
该组的参与者将在两周间隔内接受两次葡萄糖增生疗法。 将使用5毫升注射器配制，内含2.5毫升30%葡萄糖、2毫升等渗盐水和0.5毫升2%利多卡因（最终浓度为15%葡萄糖溶液）。 注射将在无菌条件下进行，于足底筋膜起点和止点周围的七个点位进行注射。 |
该组参与者将在为期两周的间隔时间内接受两次葡萄糖增生疗法注射。 在无菌条件下，将使用含2.5毫升30%葡萄糖、2毫升等渗盐水和0.5毫升2%利多卡因（最终浓度为15%葡萄糖溶液）的5毫升注射器，在足底筋膜起点周围的七个点位进行注射。
其他名称：
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有源比较器：体外冲击波疗法 (ESWT)
该组参与者将每周接受两次体外冲击波疗法（ESWT），总共进行四次治疗。 治疗将使用标准临床ESWT设备，按照制造商指南应用于足底筋膜附着点。 |
该组参与者将每周接受两次体外冲击波治疗（ESWT），共计四次治疗。 治疗将使用标准临床冲击波治疗设备应用于足底筋膜附着区域。 能量水平、频率和脉冲次数将根据制造商建议和标准临床方案进行设置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足跟痛强度变化（VAS评分）
大体时间：基线，6周，12周
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足跟疼痛强度将在基线、6周和12周时使用10厘米视觉模拟评分量表（VAS）进行评估。
主要结局指标为各治疗组从基线到第12周VAS评分的变化。
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基线，6周，12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部功能指数（FFI）总分变化
大体时间：基线、6周、12周
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功能状态将使用足功能指数（FFI）进行评估，该指数评估与足部功能相关的疼痛、功能障碍和活动限制。
总FFI评分将在基线、6周和12周时记录。
次要结果是FFI总评分随时间的变化。
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基线、6周、12周
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角色与莫兹利评分变化
大体时间：基线、6周、12周
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将使用Roles和Maudsley功能性疼痛评分评估治疗反应。
患者按照4分制从“优秀”到“差”对其状况进行分级。
将在基线、6周和12周时获取评分。
评分改善表明临床结果更佳。
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基线、6周、12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD、Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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