Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности декстрозной пролотерапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при плантарном фасциите

14 ноября 2025 г. обновлено: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Плантарный фасциит представляет собой дегенерацию плантарной апоневрозы и является наиболее частой причиной боли в пятке (11-15%). Хотя он встречается у обоих полов, плантарный фасциит чаще наблюдается у женщин, обычно односторонний и двусторонний в 30% случаев. Наиболее широко принятая точка зрения относительно формирования плантарного фасциита заключается в том, что это дегенеративный процесс, вызванный миксоидной дегенерацией, микроразрывами, некрозом коллагена и ангиофибробластической гиперплазией, возникающими в результате повторяющейся микротравмы плантарной фасции, особенно в месте прикрепления к пяточной кости. Он не является воспалительным. Целью данного исследования было сравнить эффективность пролотерапии, регенеративного лечения, и УВТ в лечении плантарного фасциита.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подошвенный фасциит известен как наиболее частая причина боли в пятке у взрослых. Хотя его заболеваемость увеличивается в возрасте от 40 до 60 лет, он чаще встречается у бегунов, тех, кто работает в положениях, требующих длительного стояния, людей с избыточным весом и тех, у кого есть определенные биомеханические проблемы стопы. Диагноз подошвенного фасциита можно легко установить с помощью анамнеза и физического обследования. Консервативные методы являются первой линией лечения. Местные инъекции и УВТ используются у пациентов, которые не улучшаются, несмотря на консервативное лечение. УВТ и пролотерапия являются методами лечения, которые индуцируют регенерацию путем создания контролируемого воспаления. Это проспективное исследование направлено на сравнение эффективности УВТ и пролотерапии, которые имеют схожие механизмы действия, в лечении подошвенного фасциита и определение более эффективного метода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз подошвенного фасциита

Возраст от 18 до 75 лет

Участники обоих полов

Боль в пятке, локализованная в области медиального бугра пяточной кости, продолжительностью более 3 месяцев

Утренняя боль при первых шагах и усиление боли при ежедневной нагрузке

Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие

Пациенты, обращающиеся в Учебно-исследовательскую больницу Кануни Султан Сулейман

Критерии исключения:

Кардиостимулятор

Сахарный диабет 1 или 2 типа

Наличие воспалительного ревматического заболевания в анамнезе

Нарушения свертываемости крови

Прием антикоагулянтных препаратов, кроме аспирина

Аллергия на декстрозу

Предшествующая операция на стопе или голеностопном суставе

Периферическая нейропатия

S1 радикулопатия в той же конечности

Местная инъекция кортикостероидов в подошвенную фасцию в течение последних 3 месяцев

Проведение УВТ на подошвенную фасцию в течение последних 3 месяцев

Проведение физиотерапии на стопу/голеностопный сустав в течение последних 3 месяцев

Когнитивная дисфункция

Активная инфекция в месте планируемой инъекции

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Декстрозная пролотерапия

Участники этой группы получат декстрозную пролотерапию дважды с интервалом в две недели.

Шприц объемом 5 мл будет подготовлен с 2,5 мл 30% декстрозы, 2 мл изотонического раствора и 0,5 мл 2% лидокаина (итоговый 15% раствор декстрозы).

Инъекции будут проводиться в семь точек вокруг начала и прикрепления подошвенной фасции в асептических условиях.
Процедура: Декстрозная пролотерапия

Участники этой группы получат декстрозную пролотерапию дважды с интервалом в две недели.

Шприц объемом 5 мл, содержащий 2,5 мл 30% декстрозы, 2 мл изотонического раствора и 0,5 мл 2% лидокаина (конечный 15% раствор декстрозы), будет введен в семь точек вокруг места прикрепления подошвенной фасции в асептических условиях.

Другие имена:
  • Пролотерапия Инъекция
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)

Участники этой группы будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ) два раза в неделю, всего четыре сеанса.

Лечение будет применяться к месту прикрепления подошвенной фасции с использованием стандартного клинического аппарата ЭУВТ в соответствии с рекомендациями производителя.
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)

Участники этой группы будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ) два раза в неделю, всего четыре сеанса.

Лечение будет применяться к области крепления подошвенной фасции с использованием стандартного клинического аппарата для ударно-волновой терапии.

Уровень энергии, частота и количество импульсов будут установлены в соответствии с рекомендациями производителя и стандартными клиническими протоколами.

Другие имена:
  • Ударно-волновая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в пятке (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Интенсивность боли в пятке будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель. Основным результатом является изменение показателя ВАШ от исходного уровня до 12-й недели в каждой группе лечения.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего показателя индекса функции стопы (FFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Функциональный статус будет оцениваться с использованием Индекса функции стопы (Foot Function Index, FFI), который оценивает боль, ограничение трудоспособности и ограничение активности, связанные с функцией стопы. Общий балл FFI будет регистрироваться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель. Вторичным исходом является изменение общего балла FFI с течением времени.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Изменение ролей и оценка по шкале Модсли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Для оценки ответа на лечение будет использоваться функциональная болевая шкала Ролса и Модсли. Пациенты оценивают своё состояние по 4-балльной шкале от «отличного» до «плохого». Оценки будут получены на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель. Улучшение оценки указывает на лучший клинический исход.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KanuniSSTRH-PF-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться. Данные будут доступны только исследовательской группе в соответствии с институциональными этическими нормами и правилами конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться