Sammenligning av effektiviteten av dextrose proloterapi og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) ved plantar fasciitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Karakuzu Güngör
- Telefonnummer: +905077750375
- E-post: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med plantar fasciitt
Alder 18 til 75 år
Både mannlige og kvinnelige deltakere
Hjelsmerter lokalisert til den mediale calcaneale tuberkelen i mer enn 3 måneder
Morgenførstetrinnssmerter og smerter som øker med daglig belastning
Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke
Pasienter som presenterer seg ved Kanuni Sultan Süleyman Trenings- og forskningssykehus
Eksklusjonskriterier:
Hjertepacemaker
Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
Historie med inflammatorisk revmatisk sykdom
Blødningsforstyrrelser
Bruk av antikoagulerende legemidler bortsett fra acetylsalisylsyre
Allergi mot glukose
Tidligere fot- eller ankeloperasjon
Perifer nevropati
S1-radikulopati i samme ekstremitet
Lokalt kortikosteroidinjeksjon i plantar fascia innen de siste 3 månedene
ESWT-behandling av plantar fascia innen de siste 3 månedene
Fysikalsk behandling av fot/ankel i løpet av de siste 3 månedene
Kognitiv dysfunksjon
Aktiv infeksjon på planlagt injeksjonssted
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dextrose Proloterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta dextrose proloterapi to ganger, med to ukers mellomrom. En 5 mL sprøyte vil bli tilberedt med 2,5 mL 30% dextrose, 2 mL isotonisk saltvann og 0,5 mL 2% lidokain (endelig 15% dextrose-løsning). Injeksjoner vil bli gitt i syv punkter rundt plantar fascies opphav og feste under aseptiske forhold. |
Deltakere i denne gruppen vil motta dextrose proloterapi to ganger, med to ukers mellomrom. En 5 mL sprøyte som inneholder 2,5 mL 30% dextrose, 2 mL isotonisk saltvann og 0,5 mL 2% lidokain (endelig 15% dextrose-løsning) vil bli injisert i syv punkter rundt plantar fasciae opprinnelse under aseptiske forhold.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Deltakere i denne gruppen vil motta ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) to ganger per uke i totalt fire økter. Behandlingen vil bli påført plantar fascia-innfestingen ved hjelp av en standard klinisk ESWT-enhet i henhold til produsentens retningslinjer. |
Deltakere i denne gruppen vil motta ekstrakorporal sokkbolgeterapi (ESWT) to ganger per uke i løpet av totalt fire behandlinger. Behandlingen vil bli applisert på plantar fascia-innfestingsområdet ved hjelp av en standard klinisk sokkbolgeterapienhet. Energinivå, frekvens og pulsantall vil bli satt i henhold til produsentens anbefalinger og standard kliniske protokoller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hælsmerteintensitet (VAS-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Smerteintensiteten i hælen vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS) ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Det primære resultatmålet er endringen i VAS-score fra baseline til uke 12 i hver behandlingsgruppe.
|
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fotsfunksjonsindeks (FFI) totalscore
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Funksjonell status vil bli vurdert ved bruk av Foot Function Index (FFI), som evaluerer smerter, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning relatert til fotfunksjon.
Den totale FFI-scoren vil bli registrert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Det sekundære resultatmålet er endringen i total FFI-score over tid.
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring i Roles and Maudsley Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Roles and Maudsley funksjonelle smertepoengsum vil bli brukt til å evaluere behandlingsrespons.
Pasienter graderer sin tilstand på en 4-punkts skala fra "utmerket" til "dårlig".
Poengsummer vil bli innhentet ved utgangspunktet, etter 6 uker og etter 12 uker.
Forbedring i poengsum indikerer bedre klinisk utfall.
|
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KanuniSSTRH-PF-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .