Jämförelse av effektiviteten av dextrosproloterapi och extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) vid fasciitis plantaris
Jämförelse av effektiviteten av dextros proloterapi och extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) vid fasciitis plantaris
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeynep Karakuzu Güngör
- Telefonnummer: +905077750375
- E-post: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fasciitis plantaris
Ålder 18 till 75 år
Både manliga och kvinnliga deltagare
Hälsmärta lokaliserad till den mediala calcaneala tuberkeln i mer än 3 månader
Morgonens första stegsmärta och smärta som ökar med daglig belastning
Beredvillighet att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
Patienter som söker vård vid Kanuni Sultan Süleyman Utbildnings- och Forskningssjukhus
Exklusionskriterier:
Hjärtstimulator
Diabetes mellitus typ 1 eller typ 2
Historik av inflammatorisk reumatisk sjukdom
Blödningsrubbningar
Användning av antikoagulantia läkemedel utom aspirin
Allergi mot dextros
Tidigare fot- eller fotledskirurgi
Perifer neuropati
S1-radikulopati i samma extremitet
Lokal kortikosteroidinjektion i plantar fascia inom de senaste 3 månaderna
ESWT-behandling av plantar fascia inom de senaste 3 månaderna
Fysioterapi för fot/fotled under de senaste 3 månaderna
Kognitiv dysfunktion
Aktiv infektion på den planerade injektionsplatsen
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dextroseproloterapi
Deltagarna i denna grupp kommer att få dextros proloterapi två gånger, med två veckors mellanrum. En 5 ml spruta kommer att förberedas med 2,5 ml 30% dextros, 2 ml isoton saltlösning och 0,5 ml 2% lidokain (slutlig 15% dextroslösning). Injektioner kommer att administreras i sju punkter runt plantar fascians ursprung och infästning under aseptiska förhållanden. |
Deltagare i denna grupp kommer att få dextros proloterapi två gånger, med två veckors mellanrum. En 5 mL spruta innehållande 2,5 mL 30% dextros, 2 mL isotonisk saltlösning och 0,5 mL 2% lidokain (slutlig 15% dextroslösning) kommer att injiceras i sju punkter runt plantar fascians ursprung under aseptiska förhållanden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT)
Deltagarna i denna grupp kommer att få extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) två gånger per vecka under totalt fyra sessioner. Behandlingen appliceras på fascians plantarinfäste med hjälp av en standard klinisk ESWT-apparat i enlighet med tillverkarens riktlinjer. |
Deltagarna i denna grupp kommer att få extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) två gånger per vecka under totalt fyra sessioner. Behandlingen kommer att appliceras på plantar fascians infästningsområde med hjälp av en standard klinisk stötvågsterapienhet. Energinivå, frekvens och pulsträkningsinställningar kommer att sättas i enlighet med tillverkarens rekommendationer och standard kliniska protokoll.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsmärtans intensitet (VAS-poäng)
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Smärtintensiteten i hälen kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala (VAS) vid baseline, 6 veckor och 12 veckor.
Det primära utfallet är förändringen i VAS-poäng från baseline till vecka 12 i varje behandlingsgrupp.
|
Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Foot Function Index (FFI) totalpoäng
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Funktionell status kommer att bedömas med hjälp av Foot Function Index (FFI), som utvärderar smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning relaterade till fotfunktion.
Den totala FFI-poängen kommer att registreras vid baslinje, 6 veckor och 12 veckor.
Det sekundära utfallet är förändringen i total FFI-poäng över tid.
|
Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i Roles and Maudsley-poäng
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Roles and Maudsleys funktionella smärtskala kommer att användas för att utvärdera behandlingsrespons.
Patienter graderar sitt tillstånd på en 4-gradig skala från "utmärkt" till "dålig".
Poäng kommer att samlas in vid baslinje, 6 veckor och 12 veckor.
Förbättring i poäng indikerar bättre kliniskt utfall.
|
Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KanuniSSTRH-PF-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .