Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af dextrose proloterapi og ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) ved plantar fasciitis

14. november 2025 opdateret af: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Plantar fasciitis er en degeneration af plantaraponeurosen og er den mest almindelige årsag til hælsmerter (11-15%). Selvom det ses hos begge køn, er plantar fasciitis mere almindeligt hos kvinder, normalt ensidigt og dobbeltsidigt i 30% af tilfældene. Den mest udbredte opfattelse af dannelsen af plantar fasciitis er, at det er en degenerativ proces forårsaget af myxoid degeneration, mikrorifter, kollagennekrose og angiofibroblastisk hyperplasi, der skyldes gentagen mikrotraume på plantar fascien, især ved calcaneus-indfæstningsstedet. Det er ikke inflammatorisk. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af proloterapi, en regenerativ behandling, og ESWT i behandlingen af plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis er kendt som den mest almindelige årsag til hælsmerter hos voksne. Mens incidensen stiger mellem 40 og 60 års alderen, er det mere almindeligt hos løbere, dem der arbejder i stillinger der kræver forlænget stående, overvægtige personer og dem med visse biomekaniske fodsproblemer. Diagnose af plantar fasciitis kan let foretages gennem historie og fysisk undersøgelse. Konservative metoder er første behandlingslinje. Lokale injektioner og ESWT anvendes hos patienter, der ikke forbedrer sig på trods af konservativ behandling. ESWT og proloterapi er behandlingsmetoder, der inducerer regeneration ved at skabe en kontrolleret inflammation. Dette prospektive studie har til formål at sammenligne effektiviteten af ESWT og proloterapi, som har lignende virkningsmekanismer, i behandlingen af plantar fasciitis og at identificere den mest effektive metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af plantar fasciitis

Aldre 18 til 75 år

Både mandlige og kvindelige deltagere

Hælsmerter lokaliseret til den mediale calcaneale tuberkel i mere end 3 måneder

Morgen-smerter ved første skridt og smerter der øges med daglig belastning

Villighed til at deltage og afgive skriftlig informeret samtykke

Patienter henvendt til Kanuni Sultan Süleyman Uddannelses- og Forskningshospital

Eksklusionskriterier:

Hjertepacemaker

Type 1 eller type 2 diabetes mellitus

Historie med inflammatorisk reumatisk sygdom

Blødersygdomme

Brug af antikoagulerende lægemidler andre end aspirin

Allergi overfor dextrose

Tidligere fod- eller ankelskirurgi

Perifer neuropati

S1-radikulopati i samme ekstremitet

Lokal corticosteroid-injektion i plantar fascia inden for de sidste 3 måneder

ESWT anvendt på plantar fascia inden for de sidste 3 måneder

Fysioterapi anvendt på fod/ankel inden for de sidste 3 måneder

Kognitiv dysfunktion

Aktiv infektion på det planlagte injektionssted

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dextrose Proloterapi

Deltagere i denne gruppe vil modtage dextrose proloterapi to gange, med to ugers mellemrum.

En 5 mL sprøjte vil blive prepareret med 2,5 mL 30% dextrose, 2 mL isotonisk saltvand og 0,5 mL 2% lidokain (endelig 15% dextroseopløsning).

Injektioner vil blive administreret i syv punkter omkring plantarfasciens oprindelse og insertion under aseptiske forhold.
Procedure: Dextrose Proloterapi

Deltagere i denne gruppe vil modtage dextrose proloterapi to gange med to ugers mellemrum.

En 5 mL sprøjte indeholdende 2,5 mL 30% dextrose, 2 mL isotonisk saltvand og 0,5 mL 2% lidokain (endelig 15% dextroseopløsning) vil blive injiceret i syv punkter omkring plantarfasciaens oprindelse under aseptiske forhold.

Andre navne:
  • Proloterapi-injektion
Aktiv komparator: Extrakorporal Shockwave-terapi (ESWT)

Deltagerne i denne gruppe vil modtage ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) to gange om ugen i alt fire sessioner.

Behandlingen vil blive anvendt på plantar fasciae insertion ved hjælp af en standard klinisk ESWT-enhed i overensstemmelse med fabrikantens retningslinjer.
Enhed: Ekstrakorporal Shock Wave Terapi (ESWT)

Deltagere i denne gruppe vil modtage ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) to gange om ugen i alt fire sessioner.

Behandlingen vil blive anvendt på plantar fascia-indsætningsområdet ved hjælp af en standard klinisk shockwave-terapi-enhed.

Energiniveau, frekvens og pulsantal vil blive indstillet i henhold til producentens anbefalinger og standard kliniske protokoller.

Andre navne:
  • Shokbolgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hælsmerteintensitet (VAS-score)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Smerteintensiteten i hælen vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS) ved baseline, 6 uger og 12 uger. Det primære resultat er ændringen i VAS-score fra baseline til uge 12 i hver behandlingsgruppe.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Foot Function Index (FFI) totalscore
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Foot Function Index (FFI), som evaluerer smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning relateret til fodsfunktion. Den samlede FFI-score vil blive registreret ved baseline, 6 uger og 12 uger. Det sekundære resultat er ændringen i den samlede FFI-score over tid.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i Roles and Maudsley Score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Rollet og Maudsleys funktionelle smerte-score vil blive anvendt til at evaluere behandlingsrespons. Patienter graderer deres tilstand på en 4-trins skala fra "fremragende" til "dårlig". Scorer vil blive indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger. Forbedring i score indikerer bedre klinisk udfald.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KanuniSSTRH-PF-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Data vil kun være tilgængelige for forskningsteamet i overensstemmelse med institutionelle etiske retningslinjer og patientfortrolighedsregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Dextrose Proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner