A dextróz proloterápia és az extrakorporális lökhullám-terápia (ESWT) hatékonyságának összehasonlítása plantar fasciitisben
A dextróz proloterápia és az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) hatékonyságának összehasonlítása plantar fasciitis esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeynep Karakuzu Güngör
- Telefonszám: +905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Plantar fasciitis diagnózis
Életkor 18 és 75 év között
Mind férfi, mind női résztvevők
Sarokfájdalom lokalizálva a mediális sarokcsonthoz több mint 3 hónapja
Reggeli első lépésfájdalom és fájdalom növekedése napi terheléssel
Hajlandóság a részvételre és írásos tájékoztatott hozzájárulás megadására
A Kanuni Sultan Szulejmán Képző és Kutató Kórházba érkező betegek
Kizárási kritériumok:
Szívritmus-szabályozó
1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
Gyulladásos reumatikus betegség előzménye
Vérzékenységi zavarok
Antikoaguláns gyógyszerek használata aszpirin kivételével
Dextroz allergia
Korábbi láb- vagy boka műtét
Perifériás neuropátia
S1 radiculopathia ugyanabban a végtagban
Helyi kortikoszteroid injekció a plantar fasciába az elmúlt 3 hónapban
ESWT alkalmazása a plantar fasciára az elmúlt 3 hónapban
Fizikális terápia alkalmazása a láb/boka területén az elmúlt 3 hónapban
Kognitív diszfunkció
Aktív fertőzés a tervezett injekció helyén
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dextróz Proloterápia
A résztvevők ebben a csoportban kétszer kapnak dextróz proloterápiát, két hetes időközönként. Egy 5 mL-es fecskendőt készítenek elő 2,5 mL 30%-os dextrózzal, 2 mL izotóniás sóoldattal és 0,5 mL 2%-os lidokainnal (végső 15%-os dextróz oldat). A injekciókat hét pontba adják be a plantar fascia eredési és tapadási helye körül aszeptikus körülmények között. |
A résztvevők ebben a csoportban kétszer kapnak dextróz proloterápiát, kéthetes időközönként. Egy 5 mL-es fecskendőben 2,5 mL 30%-os dextrózt, 2 mL izotóniás sóoldatot és 0,5 mL 2%-os lidokaint (végleges 15%-os dextróz oldat) injektálnak hét pontba a plantar fascia eredésének környékén aszeptikus körülmények között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Extrakorporális Shockwave Terápia (ESWT)
Az ebben a csoportban résztvevők hétszer két alkalommal, összesen négy alkalommal kapnak extrakorporális shockhullám-terápiát (ESWT). A kezelést a talpfászia betapadási pontjára alkalmazzák egy szabványos klinikai ESWT készülékkel a gyártó irányelvei szerint. |
Az ebben a csoportban résztvevők hetente kétszer kapnak extrakorporális shock wave terápiát (ESWT), összesen négy alkalommal. A kezelést a plantar fascia betapadási területére alkalmazzák egy szabványos klinikai shock wave terápiás eszközzel. Az energiaszint, frekvencia és impulzusszám a gyártó ajánlásai és a szabványos klinikai protokollok szerint lesz beállítva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sarokfájdalom intenzitásának változása (VAS pontszám)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A sarkifájás intenzitását egy 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik a kezdeti állapotban, 6 héttel és 12 héttel később.
Az elsődleges eredményváltozó a VAS pontszám változása a kezdeti értéktől a 12. héten minden egyes kezelési csoportban.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb funkció index (FFI) összpontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A funkcionális állapotot a Láb Funkció Index (FFI) segítségével értékeljük, amely a láb funkcióhoz kapcsolódó fájdalmat, rokkantságot és tevékenységi korlátozást értékel.
A teljes FFI pontszámot a kiindulási állapotban, 6 héttel és 12 héttel később rögzítjük.
A másodlagos eredményváltozó az FFI teljes pontszámának változása az idő múlásával.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
|
A szerepek és a Maudsley pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A Roles és Maudsley funkcionális fájdalom pontszámot használjuk a kezelés válaszának értékelésére.
A betegek egy 4 fokozatú skálán értékelik állapotukat "kiválótól" "gyengéig".
A pontszámokat alapvonalon, 6 héten és 12 héten mérik.
A pontszám javulása jobb klinikai eredményt jelez.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ZEYNEP KARAKUZU GÜNGÖR, MD, Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, Istanbul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KanuniSSTRH-PF-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .