西インド諸島における胃がんのH. pylori有病率 (PyloCaGe)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
西インド諸島における胃がんのH.ピロリ菌有病率
フランス領西インド諸島では、胃がんの発生率と死亡率がフランス本土よりも高い。
このがんに関連するH. pylori感染症の有病率は、これらの集団において未だ不明である。
本研究の主な目的は、新たにがんと診断された患者において、免疫組織化学法により検出されたH. pyloriの有病率を推定することである。
調査の概要
詳細な説明
胃がんは世界で4番目に多いがん部位であり、死亡率では3番目の原因となっています。
ヘリコバクター・ピロリ菌への感染と関連しており、80%の症例で胃粘膜に定着します。
抗生物質治療の登場により先進国でのH. pylori感染率の低下が、胃がん発生率の減少の一因となっています。
しかしフランス領西インド諸島では、フランス本土と比較して胃がんの発生率と死亡率が依然として高くなっています。
H. pylori感染の有病率は、一般集団および胃がん患者の両方において未だ不明です。
塩分、肉類、燻製魚の高い消費を組み合わせた食習慣が、これらの高い発生率の一部を説明できる可能性があります。
さらに、最近の観察では環境リスク要因（農薬汚染）もこのがんの発生に関与している可能性が示唆されています。
胃がんにおけるH. pyloriの有病率を推定することは、発生率の高いこのがんの疫学的知見と予防対策を改善することにつながります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：melanie petapermal, Master degree
- 電話番号：+590590934667
- メール：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valérie Hamony Soter
- 電話番号：+590590934677
- メール：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
研究場所
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Baie-Mahault、グアドループ、97122
- 募集
- Cabinet Galeries de Houelbourg
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コンタクト：
- Magali Durand, MD
- 電話番号：+590590261948
- メール：durand@cabinetgastro.com
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
- 募集
- CHU de la Guadeloupe
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コンタクト：
- melanie petapermal
- 電話番号：+590590934667
- メール：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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コンタクト：
- petapermal
- メール：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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主任研究者：
- Jacqueline Deloumeaux, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グアドループに6ヶ月以上在住し、グアドループ大学病院（CHUG）の消化器科およびデュラン医師の消化器科診療所に紹介され、3つの内視鏡センター（CHUG、ポリクリニック・ド・ラ・グアドループ、クニーク・デ・ゾー・クレール）のいずれかで組織病理学的検査により確認された胃がんの内視鏡診断を受けた患者は、診断開示相談後に本研究への参加を招待されます。
説明
参加基準：
- グアドループに6ヶ月以上居住し、胃がんの主要診断を受けた18歳以上の患者
- 研究参加説明文を読み、研究参加同意書に署名した患者
- 社会保険に加入している患者
除外基準：
- 参加拒否
- 質問票に回答できない患者
- 社会保険制度に未加入の患者
- 法的保護下にある患者（司法保護、後見、保佐など）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 事前登録時点で他の研究参加による除外期間が継続中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫組織化学におけるヘリコバクター・ピロリの検出
時間枠：ベースライン
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胃生検サンプルにおけるヘリコバクター・ピロリの検出は、組み込み時に採取された組織を用いた免疫組織化学（IHC）法によって行われます。
この手順は、特定の抗体を用いて胃粘膜内のH. pylori抗原の存在を同定することを目的としています。
本検査は、標準的な診断プロトコルに従い、認定された病理検査室で実施されます。
結果はH. pylori感染の陽性または陰性として報告されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISA法による抗H. pylori血清抗体陽性
時間枠：ベースライン
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包含時に採取した血清サンプルに対して実施したELISA検査により決定された抗ヘリコバクター・ピロリ血清学の陽性。
結果はH. pylori抗体の陽性または陰性として報告されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jacqueline Deloumeaux, MD PhD、CHU de la Guadeloupe
- スタディチェア：Moana Gelu-Simeon, MD PhD、CHU de la Guadeloupe
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (推定)
2027年2月24日
研究の完了 (推定)
2027年2月24日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
危険因子の臨床試験
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Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd募集形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM（UHR-MM）、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV中国