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Prevalência de H. Pylori em Cancros do Estômago nas Índias Ocidentais (PyloCaGe)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
A incidência e mortalidade do cancro do estômago são mais elevadas nas Antilhas Francesas do que na França metropolitana. A prevalência da infeção por H. pylori associada a este cancro permanece desconhecida nestas populações. O objetivo principal do estudo é estimar a prevalência de H. Pylori detetada por imuno-histoquímica em pacientes recém-diagnosticados com cancro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O cancro do estômago é o 4º local de cancro mais comum no mundo e a 3ª causa de mortalidade. Está associado à infeção pela bactéria Helicobacter Pylori, que coloniza a mucosa gástrica em 80% dos casos. A diminuição da prevalência da infeção por H. pylori nos países desenvolvidos com o advento dos tratamentos antibióticos é responsável pela diminuição da incidência do cancro do estômago. Mas nas Antilhas Francesas, o cancro do estômago mantém-se com excesso de incidência e mortalidade em comparação com a França. A prevalência da infeção por H. pylori permanece desconhecida, tanto na população em geral como em doentes com cancro do estômago. Os hábitos alimentares que combinam elevado consumo de sal, carne e peixe fumado poderiam explicar parcialmente estas elevadas incidências. Além disso, observações recentes sugerem que fatores de risco ambientais (poluição por pesticidas) também poderiam estar envolvidos na ocorrência deste cancro. Estimar a prevalência de H. pylori em cancros do estômago melhorará o conhecimento epidemiológico deste cancro com elevadas taxas de incidência e medidas de prevenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes residentes na Guadeloupe há mais de 6 meses, encaminhados para os serviços de gastroenterologia do Centro Hospitalar Universitário da Guadeloupe (CHUG) e para a consulta de gastroenterologia do Dr. Durand, com diagnóstico endoscópico de cancro gástrico confirmado por exame histopatológico num dos três centros de endoscopia (CHUG, Policlínica da Guadeloupe e Clínica das Águas Claras), serão convidados a participar no estudo após a sua consulta de divulgação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos de idade residente na Guadalupe há mais de 6 meses e com diagnóstico primário de cancro gástrico
  • Paciente que leu a nota informativa e assinou o consentimento para participar no estudo
  • Paciente com cobertura de segurança social.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar.
  • Paciente que não pudesse responder aos questionários
  • Paciente não afiliado a um regime de segurança social
  • Paciente sob proteção legal (tutela judicial, curatela, etc.)
  • Mulher grávida ou a amamentar
  • Indivíduo a participar noutro estudo de investigação que inclua um período de exclusão ainda em vigor no momento da pré-inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de H. Pylori em imuno-histoquímica
Prazo: Linha de Base
A deteção de Helicobacter pylori será realizada por imuno-histoquímica (IHC) em amostras de biópsia gástrica recolhidas na inclusão. O procedimento visa identificar a presença de antigénios de H. pylori na mucosa gástrica utilizando anticorpos específicos. O teste será realizado num laboratório de patologia certificado de acordo com protocolos de diagnóstico padrão. Os resultados serão relatados como positivos ou negativos para infeção por H. pylori.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
positividade da serologia anti H. pylori por teste Elisa
Prazo: Linha de Base
Positividade da serologia anti-Helicobacter pylori determinada pelo teste ELISA realizado em amostras de soro recolhidas na inclusão. Os resultados serão reportados como positivos ou negativos para anticorpos de H. pylori.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Cadeira de estudo: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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