西印度群岛胃癌中幽门螺杆菌的患病率 (PyloCaGe)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
法属西印度群岛胃癌的发病率和死亡率均高于法国本土。
与这种癌症相关的幽门螺杆菌感染在这些人群中的流行情况仍然未知。
本研究的主要目的是通过免疫组织化学检测方法，估算新确诊癌症患者中幽门螺杆菌的感染率。
研究概览
详细说明
胃癌是全球第四大常见癌症，也是第三大致死原因。
约80%的病例与幽门螺杆菌感染相关，这种细菌会定植于胃黏膜。
随着抗生素治疗的出现，发达国家幽门螺杆菌感染率的下降导致了胃癌发病率的降低。
但在法国西印度群岛，胃癌的发病率和死亡率仍高于法国本土。
无论是普通人群还是胃癌患者，幽门螺杆菌的感染率目前尚不明确。
高盐、肉类和熏鱼为主的饮食习惯可能是高发病率的部分原因。
此外，最新观察表明环境风险因素（农药污染）也可能与该癌症的发生有关。
通过评估胃癌患者中幽门螺杆菌的感染率，将有助于完善这种高发癌症的流行病学认知并制定预防措施。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：melanie petapermal, Master degree
- 电话号码：+590590934667
- 邮箱：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
研究联系人备份
- 姓名：Valérie Hamony Soter
- 电话号码：+590590934677
- 邮箱：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
学习地点
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Baie-Mahault、瓜德罗普岛、97122
- 招聘中
- Cabinet Galeries de Houelbourg
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接触：
- Magali Durand, MD
- 电话号码：+590590261948
- 邮箱：durand@cabinetgastro.com
-
Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- 招聘中
- CHU de la Guadeloupe
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接触：
- melanie petapermal
- 电话号码：+590590934667
- 邮箱：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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接触：
- petapermal
- 邮箱：melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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首席研究员：
- Jacqueline Deloumeaux, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在瓜德罗普岛居住超过6个月、经瓜德罗普大学医院（CHUG）胃肠科及杜兰德医生胃肠诊所转诊，并在三家内镜中心（CHUG、瓜德罗普综合诊所和清水诊所）之一经组织病理学检查确诊为胃癌的患者，将在病情告知咨询后被邀请参与本研究。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁、居住于瓜德罗普岛超过6个月且经确诊为胃癌的患者
- 已阅读知情说明书并签署研究参与同意书的患者
- 享有社会医疗保险的患者
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 无法完成问卷回答的患者
- 未加入社会医疗保险体系的患者
- 受法律保护的患者（司法保障、监护、托管等）
- 妊娠期或哺乳期女性
- 预纳入时仍处于其他研究项目排除期内的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫组织化学中幽门螺杆菌的检测
大体时间：基线
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幽门螺杆菌检测将通过免疫组织化学法（IHC）对入组时采集的胃活检样本进行。
该程序旨在使用特异性抗体识别胃黏膜内是否存在幽门螺杆菌抗原。
检测将根据标准诊断方案在认证的病理实验室进行。
检测结果将报告为幽门螺杆菌感染阳性或阴性。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过Elisa检测抗幽门螺杆菌血清学阳性
大体时间：基线
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通过ELISA检测对入组时采集的血清样本进行抗幽门螺杆菌血清学阳性测定。
结果将报告为幽门螺杆菌抗体阳性或阴性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jacqueline Deloumeaux, MD PhD、CHU de la Guadeloupe
- 学习椅：Moana Gelu-Simeon, MD PhD、CHU de la Guadeloupe
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (估计的)
2027年2月24日
研究完成 (估计的)
2027年2月24日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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