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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07233447
서인도 제도에서 위암의 헬리코박터 파일로리 유병률 (PyloCaGe)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
위암의 발병률과 사망률은 프랑스 본토보다 프랑스 서인도 제도에서 더 높습니다.
이 암과 관련된 헬리코박터 파일로리 감염의 유병률은 이 인구 집단에서 아직 알려지지 않았습니다.
본 연구의 주요 목적은 새로 진단된 암 환자에서 면역조직화학 검사를 통해 검출된 헬리코박터 파일로리의 유병률을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위암은 전 세계에서 4번째로 흔한 암 발생 부위이며 3번째로 높은 사망 원인입니다.
80%의 사례에서 위 점막에 정착하는 헬리코박터 파일로리 박테리아 감염과 연관되어 있습니다.
항생제 치료의 등장으로 선진국에서 헬리코박터 파일로리 감염 유병률이 감소하면서 위암 발생률이 낮아지고 있습니다.
그러나 프랑스령 서인도제도에서는 프랑스 본토에 비해 위암 발생률과 사망률이 여전히 높게 나타납니다.
일반 인구와 위암 환자 모두에서 헬리코박터 파일로리 감염 유병률은 아직 알려져 있지 않습니다.
소금, 고기, 훈제 생선의 높은 섭취를 결합한 식습관이 이러한 높은 발생률을 부분적으로 설명할 수 있습니다.
또한 최근 관찰 결과에 따르면 환경적 위험 요인(농약 오염)도 이 암 발생에 관여할 수 있는 것으로 나타났습니다.
위암에서 헬리코박터 파일로리 유병률을 추정하는 것은 높은 발생률을 보이는 이 암의 역학적 지식을 향상시키고 예방 조치를 마련하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: melanie petapermal, Master degree
- 전화번호: +590590934667
- 이메일: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie Hamony Soter
- 전화번호: +590590934677
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
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Baie-Mahault, 과들루프, 97122
- 모병
- Cabinet Galeries de Houelbourg
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연락하다:
- Magali Durand, MD
- 전화번호: +590590261948
- 이메일: durand@cabinetgastro.com
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- 모병
- CHU de la Guadeloupe
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연락하다:
- melanie petapermal
- 전화번호: +590590934667
- 이메일: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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연락하다:
- petapermal
- 이메일: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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수석 연구원:
- Jacqueline Deloumeaux, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과들루프에 6개월 이상 거주하는 환자로서, 과들루프 대학병원(CHUG)의 위장관 내과 및 Dr. Durand의 위장관 진료소에 의뢰되었으며, 세 개의 내시경 센터(CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe, Clinique des Eaux Claires) 중 한 곳에서 조직병리학적 검사로 확인된 위암의 내시경 진단을 받은 환자들은 공개 상담 후 연구 참여를 권유받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 과들루프에 6개월 이상 거주하며 위암을 주 진단으로 가진 18세 이상의 환자
- 연구 정보 안내문을 읽고 연구 참여 동의서에 서명한 환자
- 사회 보장 보험에 가입된 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 설문지에 응답할 수 없는 환자
- 사회 보장 제도에 가입되지 않은 환자
- 법적 보호를 받는 환자(법적 관리, 후견, 보호감독 등)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 선별 시점에 배제 기간이 진행 중인 다른 연구에 참여 중인 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학에서 헬리코박터 파일로리 검출
기간: 기준선
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위내시경 검사를 통해 채취한 위 점막 조직 표본에 대해 면역조직화학염색(IHC)을 실시하여 헬리코박터 파일로리 감염 여부를 확인합니다.
본 검사는 특이 항체를 이용하여 위 점막 내 헬리코박터 파일로리 항원의 존재를 확인하는 것을 목표로 합니다.
검사는 인증된 병리학 검사실에서 표준 진단 프로토콜에 따라 수행됩니다.
검사 결과는 헬리코박터 파일로리 감염 양성 또는 음성으로 보고됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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ELISA 검사에 의한 항 헬리코박터 파일로리 혈청학적 양성
기간: 기준선
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포함 시점에 수집된 혈청 샘플에서 수행된 ELISA 검사로 확인한 항 헬리코박터 파일로리 혈청학적 검사의 양성 여부. 결과는 헬리코박터 파일로리 항체에 대해 양성 또는 음성으로 보고됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
- 연구 의자: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 24일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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