Częstość występowania H. pylori w nowotworach żołądka na Karaibach (PyloCaGe)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Częstość występowania i śmiertelność z powodu raka żołądka są wyższe na Francuskich Karaibach niż we Francji metropolitalnej.
Częstość zakażenia H. pylori związanego z tym nowotworem pozostaje nieznana w tych populacjach.
Głównym celem badania jest oszacowanie częstości występowania H. pylori wykrywanego metodą immunohistochemiczną u pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rak żołądka jest czwartym pod względem częstości występowania nowotworem na świecie i trzecią przyczyną śmiertelności.
Jest związany z zakażeniem bakterią Helicobacter Pylori, która kolonizuje błonę śluzową żołądka w 80% przypadków.
Spadek występowania zakażenia H. pylori w krajach rozwiniętych wraz z pojawieniem się leczenia antybiotykami odpowiada za zmniejszenie częstości występowania raka żołądka.
Jednak na francuskich Karaibach rak żołądka nadal charakteryzuje się nadmierną zapadalnością i śmiertelnością w porównaniu z Francją.
Częstość zakażenia H. pylori pozostaje nieznana, zarówno w populacji ogólnej, jak i u pacjentów z rakiem żołądka.
Nawyki żywieniowe łączące wysokie spożycie soli, mięsa i wędzonych ryb mogą częściowo wyjaśniać te wysokie wskaźniki zachorowań.
Ponadto, ostatnie obserwacje sugerują, że czynniki ryzyka środowiskowego (zanieczyszczenie pestycydami) mogą również odgrywać rolę w występowaniu tego nowotworu.
Oszacowanie częstości występowania H. pylori w przypadkach raka żołądka poprawi wiedzę epidemiologiczną na temat tego nowotworu o wysokich wskaźnikach zapadalności oraz środki zapobiegawcze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: melanie petapermal, Master degree
- Numer telefonu: +590590934667
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valérie Hamony Soter
- Numer telefonu: +590590934677
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baie-Mahault, Gwadelupa, 97122
- Rekrutacyjny
- Cabinet Galeries de Houelbourg
-
Kontakt:
- Magali Durand, MD
- Numer telefonu: +590590261948
- E-mail: durand@cabinetgastro.com
-
Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
- Rekrutacyjny
- CHU de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- melanie petapermal
- Numer telefonu: +590590934667
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- petapermal
- E-mail: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
-
Główny śledczy:
- Jacqueline Deloumeaux, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieszkający na Gwadelupie dłużej niż 6 miesięcy, skierowani do oddziałów gastroenterologii Uniwersyteckiego Szpitala na Gwadelupie (CHUG) oraz do praktyki gastroenterologicznej dr Durand, z endoskopowym rozpoznaniem raka żołądka potwierdzonym badaniem histopatologicznym w jednym z trzech ośrodków endoskopowych (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe i Clinique des Eaux Claires), zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po konsultacji ujawniającej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 18. roku życia mieszkający na Gwadelupie dłużej niż 6 miesięcy z pierwotnym rozpoznaniem raka żołądka
- Pacjent, który zapoznał się z notą informacyjną i podpisał zgodę na udział w badaniu
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
- Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariuszy
- Pacjent nieposiadający ubezpieczenia społecznego
- Pacjent pod ochroną prawną (kuratela, opieka, zarząd itp.)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba uczestnicząca w innym badaniu naukowym z okresem wykluczenia, który nadal trwa w momencie przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykrywanie H. pylori w immunohistochemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykrywanie Helicobacter pylori będzie przeprowadzane metodą immunohistochemiczną (IHC) na próbkach biopsji żołądka pobranych przy włączeniu do badania.
Procedura ma na celu identyfikację obecności antygenów H. pylori w obrębie błony śluzowej żołądka przy użyciu specyficznych przeciwciał.
Test będzie przeprowadzany w certyfikowanym laboratorium patologii zgodnie ze standardowymi protokołami diagnostycznymi.
Wyniki będą raportowane jako dodatnie lub ujemne w kierunku zakażenia H. pylori.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatni wynik serologii przeciwko H. pylori w teście ELISA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Pozytywność przeciwciał przeciwko Helicobacter pylori określona testem ELISA wykonanym na próbkach surowicy pobranych podczas włączenia do badania.
Wyniki będą raportowane jako pozytywne lub negatywne dla przeciwciał H. pylori.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
- Krzesło do nauki: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAP_RIPH2_2020/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .