Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av H. Pylori i magcancer i Västindien (PyloCaGe)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Förekomst av H. pylori i magcancer i Västindien

Incidensen och dödligheten i magcancer är högre i Franska Västindien än i fastlandsfrankrike. Förekomsten av H. pylori-infektion associerad med denna cancer förblir okänd i dessa populationer. Studiens huvudsyfte är att uppskatta förekomsten av H. pylori som påvisas med immunhistokemi hos patienter med nydiagnostiserad cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Magsäckscancer är den fjärde vanligaste cancertypen i världen och den tredje vanligaste dödsorsaken. Den är associerad med infektion av bakterien Helicobacter Pylori, som koloniserar gastrisk slemhinna i 80% av fallen. Minskningen av förekomsten av H. pylori-infektion i utvecklade länder med framväxten av antibiotikabehandlingar är ansvarig för minskningen av incidensen av magsäckscancer. Men i Franska Västindien förblir magsäckscancer i överskott av incidens och dödlighet jämfört med Frankrike. Förekomsten av H. pylori-infektion förblir okänd, både i allmän befolkning och hos patienter med magsäckscancer. Matvanor som kombinerar hög konsumtion av salt, kött och rökt fisk skulle delvis kunna förklara dessa höga incidenstal. Dessutom tyder senare observationer på att miljöriskt faktorer (bekämpningsmedelsföroreningar) också skulle kunna vara inblandade i uppkomsten av denna cancer. Att uppskatta förekomsten av H. pylori i magsäckscancer kommer att förbättra den epidemiologiska kunskapen om denna cancer med höga incidenstal och förebyggande åtgärder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som bott i Guadeloupe i mer än 6 månader, hänvisade till gastroenterologiavdelningarna på Guadeloupes universitetsjukhus (CHUG) och till doktor Durands gastroenterologipraktik, med en endoskopisk diagnos av magcancer bekräftad av histopatologisk undersökning på ett av de tre endoskopicentren (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe och Clinique des Eaux Claires), kommer att inbjudas att delta i studien efter sin avslöjandekonsultation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år som bott i Guadeloupe i mer än 6 månader och med en primär diagnos av magcancer
  • Patient som har läst informationsbladet och undertecknat samtycket till att delta i studien
  • Patient med socialförsäkringsskydd

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta
  • Patient som inte kunde besvara frågeformulären
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Patient under rättsligt skydd (god man, förvaltarskap, etc.)
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Person som deltar i en annan forskningsstudie som innehåller en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid tidpunkten för pre-inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektion av H. pylori i immunhistokemi
Tidsram: Baslinje
Detektion av Helicobacter pylori kommer att utföras med immunhistokemi (IHC) på gastriska biopsiprover som samlas in vid inklusion. Proceduren syftar till att identifiera förekomsten av H. pylori-antigener i gastrisk slemhinna med hjälp av specifika antikroppar. Testet kommer att utföras i ett certifierat patologilaboratorium enligt standardiserade diagnostiska protokoll. Resultaten kommer att rapporteras som positiva eller negativa för H. pylori-infektion.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
positivitet av anti-H. pylori-serologi med ELISA-test
Tidsram: Baslinje
Positivitet av anti-Helicobacter pylori-serologi bestämd av ELISA-test utfört på serumprover insamlade vid inklusion. Resultaten kommer att rapporteras som positiva eller negativa för H. pylori-antikroppar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Utredare

  • Studierektor: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Studiestol: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

24 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

24 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera