Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H. pylori:n esiintyvyys mahasyövissä Länsi-Intiassa (PyloCaGe)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

H. pylorin esiintyvyys mahasyövissä Länsi-Intiassa

Mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat korkeammat Ranskan Länsi-Intiassa kuin Ranskan mantereella. Tähän syöpään liittyvän H. pylori -infektion esiintyvyys on edelleen tuntematon näissä väestöryhmissä. Tutkimuksen päätavoite on arvioida immunohistokemialla havaittujen H. pylori -bakteerien esiintyvyyttä vastediagnosoiduilla syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä on maailman neljänneksi yleisin syöpäsija ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Siihen liittyy Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttama infektio, joka kolonisaatioita vatsan limakalvoa 80 %:ssa tapauksista. H. pylori -infektion esiintyvyyden väheneminen kehittyneissä maissa antibioottihoidon myötä on vastuussa mahasyövän ilmaantuvuuden laskusta. Mutta Ranskan Länsi-Intiassa mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat yhä korkeampia verrattuna Ranskaan. H. pylori -infektion esiintyvyys on edelleen tuntematon sekä yleisväestössä että mahasyöpäpotilailla. Ruokailutottumukset, joissa yhdistyvät suolan, lihan ja savustetun kalan korkea kulutus, voisivat osittain selittää nämä korkeat ilmaantuvuudet. Lisäksi viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että ympäristöriskitekijät (torjunta-aineiden saastuminen) voivat olla mukana tämän syövän ilmaantumisessa. H. pylorin esiintyvyyden arvioiminen mahasyövissä parantaa tämän korkean ilmaantuvuuden omaavan syövän epidemiologista tietämystä ja ehkäisutoimia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat asuneet Guadeloupessa yli 6 kuukautta, jotka on lähetetty Guadeloupen yliopistollisen sairaalan (CHUG) gastroenterologiaosastoille ja tohtori Durandin gastroenterologikäytäntöön, joilla on endoskooppinen diagnoosi mahasyövästä, joka on vahvistettu histopatologisella tutkimuksella yhdessä kolmesta endoskopiakeskuksesta (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe ja Clinique des Eaux Claires), kutsutaan osallistumaan tutkimukseen paljastuskäynnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas, joka on asunut Guadeloupessa yli 6 kuukautta ja jolla on mahasyövän ensisijainen diagnoosi
  • Potilas, joka on lukenut tiedotusmuistion ja allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Potilas, jolla on sosiaaliturvakattavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta
  • Potilas, joka ei pystynyt vastaamaan kyselylomakkeisiin
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka on oikeudellisen suojelun alainen (tuomioistuimen suojelu, holhous, huoltajuus jne.)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Henkilö, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, joka sisältää poissulkemiskauden, joka on edelleen käynnissä esisijoitukseen mennessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin havaitseminen immunohistokemiassa
Aikaikkuna: Perusarvot
Helicobacter pylorin toteaminen suoritetaan immunohistokemiallisella (IHC) menetelmällä otetuista mahalämpöpaloista, jotka kerätään tutkimukseen osallistumisen yhteydessä. Menetelmän tarkoituksena on tunnistaa H. pylorin antigeenien esiintyminen mahaliman limakalvossa käyttämällä spesifisiä vasta-aineita. Testi suoritetaan sertifioidussa patologian laboratoriossa vakiintuneiden diagnostisten protokollien mukaisesti. Tulokset raportoidaan positiivisina tai negatiivisina H. pylori-infektion suhteen.
Perusarvot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anti-H. pylori-seriologian positiivisuus ELISA-testillä
Aikaikkuna: Perustaso
Positiivinen anti-Helicobacter pylori -serologian tulos määritetty ELISA-testillä, joka suoritettiin sisällytysvaiheessa kerätyistä seeruminäytteistä. Tulokset raportoidaan positiivisina tai negatiivisina H. pylori -vasta-aineille.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Opintojen puheenjohtaja: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAP_RIPH2_2020/27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskitekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa