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Prävalenz von H. Pylori bei Magenkrebs in den Westindischen Inseln (PyloCaGe)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Die Inzidenz und Mortalität von Magenkrebs sind in den französischen Westindischen Inseln höher als im französischen Mutterland. Die Prävalenz der mit diesem Krebs assoziierten H. pylori-Infektion bleibt in diesen Bevölkerungsgruppen unbekannt. Das Hauptziel der Studie ist es, die Prävalenz von H. pylori, die durch Immunhistochemie nachgewiesen wird, bei neu diagnostizierten Krebspatienten zu schätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist die 4. häufigste Krebsart weltweit und die 3. häufigste Todesursache. Er ist mit einer Infektion durch das Bakterium Helicobacter Pylori assoziiert, das in 80 % der Fälle die Magenschleimhaut besiedelt. Der Rückgang der Prävalenz von H. pylori-Infektionen in entwickelten Ländern mit dem Aufkommen von Antibiotikabehandlungen ist für den Rückgang der Magenkrebsinzidenz verantwortlich. Aber in den französischen Westindischen Inseln bleibt Magenkrebs im Vergleich zu Frankreich mit erhöhter Inzidenz und Mortalität belastet. Die Prävalenz der H. pylori-Infektion bleibt sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch bei Patienten mit Magenkrebs unbekannt. Ernährungsgewohnheiten mit hohem Verzehr von Salz, Fleisch und geräuchertem Fisch könnten diese hohen Inzidenzen teilweise erklären. Darüber hinaus deuten aktuelle Beobachtungen darauf hin, dass Umweltrisikofaktoren (Pestizidbelastung) ebenfalls am Auftreten dieses Krebses beteiligt sein könnten. Die Schätzung der Prävalenz von H. pylori bei Magenkrebs wird die epidemiologischen Kenntnisse über diesen Krebs mit hohen Inzidenzraten und Präventionsmaßnahmen verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit mehr als 6 Monaten in Guadeloupe leben, an die gastroenterologischen Abteilungen des Universitätsklinikums Guadeloupe (CHUG) und an die gastroenterologische Praxis von Dr. Durand überwiesen wurden und bei denen in einem der drei Endoskopiezentren (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe und Clinique des Eaux Claires) eine endoskopische Diagnose von Magenkrebs durch histopathologische Untersuchung bestätigt wurde, werden nach ihrem Aufklärungsgespräch zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre mit Wohnsitz in Guadeloupe seit mehr als 6 Monaten und mit primärer Diagnose Magenkrebs
  • Patient hat die Informationsbroschüre gelesen und die Einwilligung zur Studienteilnahme unterschrieben
  • Patient mit Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patient, der die Fragebögen nicht beantworten konnte
  • Patient ohne Sozialversicherungsanschluss
  • Patient unter rechtlichem Schutz (vorläufige Verwaltung, Vormundschaft, Betreuung etc.)
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Proband, der an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt, die eine zum Zeitpunkt der Voraufnahme noch laufende Ausschlussfrist beinhaltet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von H. Pylori in der Immunhistochemie
Zeitfenster: Baseline
Der Nachweis von Helicobacter pylori wird mittels Immunhistochemie (IHC) an Magenbiopsieproben durchgeführt, die bei der Einschließung entnommen wurden. Das Verfahren zielt darauf ab, das Vorhandensein von H. pylori-Antigenen in der Magenschleimhaut mit spezifischen Antikörpern nachzuweisen. Der Test wird in einem zertifizierten pathologischen Labor gemäß standardisierten diagnostischen Protokollen durchgeführt. Die Ergebnisse werden als positiv oder negativ für eine H. pylori-Infektion berichtet.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positivität der Anti-H.-pylori-Serologie mittels ELISA-Test
Zeitfenster: Baseline
Positivität der Anti-Helicobacter-pylori-Serologie, bestimmt durch ELISA-Test, der an Serumproben durchgeführt wurde, die bei der Einschließung entnommen wurden. Die Ergebnisse werden als positiv oder negativ für H.-pylori-Antikörper angegeben.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Ermittler

  • Studienleiter: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Studienstuhl: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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