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Prévalence de H. Pylori dans les cancers de l'estomac aux Antilles (PyloCaGe)

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
L'incidence et la mortalité du cancer de l'estomac sont plus élevées dans les Antilles françaises qu'en France métropolitaine. La prévalence de l'infection à H. pylori associée à ce cancer reste inconnue dans ces populations. L'objectif principal de l'étude est d'estimer la prévalence de H. pylori détectée par immunohistochimie chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer de l'estomac est le 4e site de cancer le plus courant dans le monde et la 3e cause de mortalité. Il est associé à une infection par la bactérie Helicobacter Pylori, qui colonise la muqueuse gastrique dans 80 % des cas. La diminution de la prévalence de l'infection à H. pylori dans les pays développés avec l'avènement des traitements antibiotiques est responsable de la baisse de l'incidence du cancer de l'estomac. Mais dans les Antilles françaises, le cancer de l'estomac reste en incidence et mortalité excessives par rapport à la France. La prévalence de l'infection à H. pylori reste inconnue, à la fois dans la population générale et chez les patients atteints d'un cancer de l'estomac. Les habitudes alimentaires combinant une forte consommation de sel, de viande et de poisson fumé pourraient partiellement expliquer ces fortes incidences. De plus, des observations récentes suggèrent que des facteurs de risque environnementaux (pollution par les pesticides) pourraient également être impliqués dans la survenue de ce cancer. L'estimation de la prévalence de H. pylori dans les cancers de l'estomac améliorera les connaissances épidémiologiques de ce cancer à fort taux d'incidence et les mesures de prévention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients résidant en Guadeloupe depuis plus de 6 mois, orientés vers les services de gastro-entérologie du Centre Hospitalier Universitaire de Guadeloupe (CHUG) et vers le cabinet de gastro-entérologie du Dr Durand, avec un diagnostic endoscopique de cancer gastrique confirmé par un examen histopathologique dans l'un des trois centres d'endoscopie (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe et Clinique des Eaux Claires), seront invités à participer à l'étude suite à leur consultation de divulgation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient de plus de 18 ans résidant en Guadeloupe depuis plus de 6 mois et avec un diagnostic principal de cancer gastrique
  • Patient ayant lu la note d'information et ayant signé le consentement à participer à l'étude
  • Patient bénéficiant d'une couverture sociale

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer
  • Patient ne pouvant pas répondre aux questionnaires
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient sous protection légale (sauvegarde de justice, tutelle, curatelle, etc.)
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Sujet participant à une autre étude de recherche incluant une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection de H. Pylori en immunohistochimie
Délai: Ligne de base
La détection d'Helicobacter pylori sera réalisée par immunohistochimie (IHC) sur des échantillons de biopsie gastrique prélevés lors de l'inclusion. La procédure vise à identifier la présence d'antigènes de H. pylori dans la muqueuse gastrique en utilisant des anticorps spécifiques. Le test sera effectué dans un laboratoire de pathologie certifié selon les protocoles de diagnostic standard. Les résultats seront rapportés comme positifs ou négatifs pour l'infection à H. pylori.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
positivité de la sérologie anti H. pylori par test Elisa
Délai: Ligne de base
Positivité de la sérologie anti-Helicobacter pylori déterminée par le test ELISA réalisé sur des échantillons de sérums prélevés lors de l'inclusion. Les résultats seront rapportés comme positifs ou négatifs pour les anticorps anti-H. pylori.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Chaise d'étude: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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