Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av H. Pylori i magekreft i Vestindia (PyloCaGe)

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Forekomsten og dødeligheten av magekreft er høyere i De franske vestindiske øyer enn i fastlands-Frankrike. Forekomsten av H. pylori-infeksjon assosiert med denne krefttypen forblir ukjent i disse populasjonene. Hovedmålet med studien er å estimere forekomsten av H. pylori påvist ved immunhistokjemi hos pasienter nylig diagnostisert med kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Magekreft er den 4. mest vanlige kreftformen i verden og den 3. hyppigste dødsårsaken. Den er assosiert med infeksjon av Helicobacter Pylori-bakterien, som koloniserer mageslimhinnen i 80 % av tilfellene. Reduksjonen i forekomsten av H. pylori-infeksjon i utviklede land med introduksjonen av antibiotikabehandlinger er ansvarlig for nedgangen i insidensen av magekreft. Men i de franske vestindiske øyene forblir magekreft høyere i insidens og dødelighet sammenlignet med Frankrike. Forekomsten av H. pylori-infeksjon forblir ukjent, både i generell befolkning og hos pasienter med magekreft. Spisevaner som kombinerer høyt forbruk av salt, kjøtt og røykt fisk kan delvis forklare disse høye insidensene. Videre antyder nylige observasjoner at miljørisikofaktorer (pesticidforurensning) også kan være involvert i oppståen av denne kreftformen. Å estimere forekomsten av H. pylori i magekrefttilfeller vil forbedre den epidemiologiske kunnskapen om denne kreftformen med høye insidensrater og forebyggende tiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har bodd i Guadeloupe i mer enn 6 måneder, henvist til gastroenterologiavdelingene ved Universitetssykehuset i Guadeloupe (CHUG) og til gastroenterologipraksisen til Dr. Durand, med en endoskopisk diagnose av magekreft bekreftet av histopatologisk undersøkelse i ett av de tre endoskopisentrene (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe og Clinique des Eaux Claires), vil bli invitert til å delta i studien etter deres avsløringskonsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år som har bodd på Guadeloupe i mer enn 6 måneder og med primærdiagnose magekreft
  • Pasient som har lest informasjonsnotatet og har signert samtykke til å delta i studien
  • Pasient med sosialtrygddekning

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på deltakelse
  • Pasient som ikke kunne svare på spørreskjemæne
  • Pasient som ikke er tilknyttet et sosialtrygdsordning
  • Pasient under juridisk beskyttelse (rettslig sikring, vergemål, formynderrett, etc.)
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Person som deltar i en annen forskningsstudie som inkluderer en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved tidspunktet for pre-inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av H. Pylori i immunhistokjemi
Tidsramme: Utgangspunkt
Påvisning av Helicobacter pylori vil bli utført ved immunhistokjemi (IHC) på gastrisk biopsi-prøver samlet inn ved inklusjon. Prosedyren har som mål å identifisere tilstedeværelsen av H. pylori-antigener i gastrisk slimhinne ved bruk av spesifikke antistoffer. Testen vil bli utført i et sertifisert patologilaboratorium i henhold til standard diagnostiske protokoller. Resultater vil bli rapportert som positive eller negative for H. pylori-infeksjon.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positivitet av anti-H. pylori-serologi ved ELISA-test
Tidsramme: Utgangspunkt
Positivitet for anti-Helicobacter pylori-serologi bestemt ved ELISA-test utført på serumprøver samlet inn ved inkludering. Resultatene vil rapporteres som positive eller negative for H. pylori-antistoffer.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Etterforskere

  • Studieleder: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Studiestol: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

24. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere