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Prevalenza di H. Pylori nei tumori gastrici nelle Indie Occidentali (PyloCaGe)

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Prevalenza dell'H. Pylori nei tumori dello stomaco nelle Indie Occidentali

L'incidenza e la mortalità del cancro allo stomaco sono più elevate nelle Antille francesi rispetto alla Francia metropolitana. La prevalenza dell'infezione da H. pylori associata a questo cancro rimane sconosciuta in queste popolazioni. L'obiettivo principale dello studio è stimare la prevalenza di H. pylori rilevata mediante immunoistochimica in pazienti con diagnosi recente di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro allo stomaco è il 4° sito tumorale più comune al mondo e la 3° causa di mortalità. È associato all'infezione del batterio Helicobacter Pylori, che colonizza la mucosa gastrica nell'80% dei casi. La diminuzione della prevalenza dell'infezione da H. pylori nei paesi sviluppati con l'avvento dei trattamenti antibiotici è responsabile della diminuzione dell'incidenza del cancro allo stomaco. Ma nelle Antille francesi, il cancro allo stomaco rimane in eccesso di incidenza e mortalità rispetto alla Francia. La prevalenza dell'infezione da H. pylori rimane sconosciuta, sia nella popolazione generale che nei pazienti con cancro allo stomaco. Le abitudini alimentari che combinano un alto consumo di sale, carne e pesce affumicato potrebbero spiegare in parte queste alte incidenze. Inoltre, recenti osservazioni suggeriscono che anche i fattori di rischio ambientali (inquinamento da pesticidi) potrebbero essere coinvolti nell'insorgenza di questo cancro. Stimare la prevalenza di H. pylori nei tumori dello stomaco migliorerà la conoscenza epidemiologica di questo cancro con alti tassi di incidenza e le misure di prevenzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti residenti in Guadalupa da più di 6 mesi, indirizzati ai reparti di gastroenterologia dell'Ospedale Universitario di Guadalupa (CHUG) e allo studio di gastroenterologia del Dr. Durand, con diagnosi endoscopica di cancro gastrico confermata da esame istopatologico in uno dei tre centri di endoscopia (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe e Clinique des Eaux Claires), saranno invitati a partecipare allo studio in seguito alla loro consultazione di divulgazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni residente a Guadalupa da più di 6 mesi e con diagnosi primaria di cancro gastrico
  • Paziente che ha letto la nota informativa e ha firmato il consenso a partecipare allo studio
  • Paziente con copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente che non potrebbe rispondere ai questionari
  • Paziente non iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Paziente sotto protezione legale (salvaguardia giudiziaria, tutela, curatela, ecc.)
  • Donna in gravidanza o allattamento
  • Soggetto che partecipa a un altro studio di ricerca che include un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevamento di H. Pylori in immunoistochimica
Lasso di tempo: Linea di base
Il rilevamento di Helicobacter pylori verrà effettuato mediante immunoistochimica (IHC) su campioni di biopsia gastrica raccolti al momento dell'inclusione. La procedura mira a identificare la presenza di antigeni di H. pylori all'interno della mucosa gastrica utilizzando anticorpi specifici. Il test verrà condotto in un laboratorio di patologia certificato secondo protocolli diagnostici standard. I risultati saranno riportati come positivi o negativi per l'infezione da H. pylori.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
positività della sierologia anti H. pylori mediante test Elisa
Lasso di tempo: Baseline
Positività della sierologia anti-Helicobacter pylori determinata mediante test ELISA eseguito su campioni di siero raccolti al momento dell'inclusione. I risultati saranno riportati come positivi o negativi per gli anticorpi anti-H. pylori.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Cattedra di studio: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

24 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

24 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAP_RIPH2_2020/27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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