Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространённость H. Pylori при раке желудка в Вест-Индии (PyloCaGe)

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Заболеваемость и смертность от рака желудка на Французских Антильских островах выше, чем в континентальной Франции. Распространенность инфекции H. pylori, связанной с этим раком, остается неизвестной в этих популяциях. Основная цель исследования — оценить распространенность H. Pylori, выявленного с помощью иммуногистохимии, у пациентов с впервые диагностированным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рак желудка занимает 4-е место по распространённости среди онкологических заболеваний в мире и является 3-й причиной смертности. Он связан с инфицированием бактерией Helicobacter Pylori, которая колонизирует слизистую оболочку желудка в 80% случаев. Снижение распространённости инфекции H. pylori в развитых странах с появлением антибиотикотерапии привело к уменьшению заболеваемости раком желудка. Однако во Французских Вест-Индиях сохраняется повышенная заболеваемость и смертность от рака желудка по сравнению с метрополией Франции. Распространённость инфекции H. pylori остаётся неизвестной как в общей популяции, так и среди пациентов с раком желудка. Пищевые привычки, сочетающие высокое потребление соли, мяса и копчёной рыбы, могут частично объяснить эти высокие показатели заболеваемости. Кроме того, recentние наблюдения позволяют предположить, что факторы риска окружающей среды (загрязнение пестицидами) также могут играть роль в возникновении этого рака. Оценка распространённости H. pylori при раке желудка улучшит эпидемиологические знания об этом заболевании с высокими показателями заболеваемости и меры профилактики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Гваделупа
      • Baie-Mahault, Гваделупа, 97122
        • Рекрутинг
        • Cabinet Galeries de Houelbourg
        • Контакт:
          • Magali Durand, MD
          • Номер телефона: +590590261948
          • Электронная почта: durand@cabinetgastro.com
      • Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проживающие на Гваделупе более 6 месяцев, направленные в гастроэнтерологические отделения Университетского госпиталя Гваделупы (CHUG) и в гастроэнтерологическую практику доктора Дюрана, с эндоскопическим диагнозом рака желудка, подтвержденным гистопатологическим исследованием в одном из трех эндоскопических центров (CHUG, Поликлиника Гваделупы и Клиника Эо Клер), будут приглашены к участию в исследовании после их консультации по раскрытию информации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет, проживающий на Гваделупе более 6 месяцев с первичным диагнозом рака желудка
  • Пациент, ознакомившийся с информационным листком и подписавший согласие на участие в исследовании
  • Пациент, имеющий медицинскую страховку

Критерии исключения:

  • Отказ от участия
  • Пациент, который не может отвечать на вопросники
  • Пациент, не имеющий медицинской страховки
  • Пациент под законной защитой (судебная опека, попечительство, кураторство и т.д.)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Субъект, участвующий в другом исследовании, включающем период исключения, который все еще продолжается на момент предварительного включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление H. Pylori в иммуногистохимии
Временное ограничение: Исходный уровень
Обнаружение Helicobacter pylori будет проводиться методом иммуногистохимии (ИГХ) на образцах биопсии желудка, собранных при включении в исследование. Процедура направлена на выявление наличия антигенов H. pylori в слизистой оболочке желудка с использованием специфических антител. Тест будет проводиться в сертифицированной патологоанатомической лаборатории в соответствии со стандартными диагностическими протоколами. Результаты будут представлены как положительные или отрицательные в отношении инфекции H. pylori.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительный результат серологического исследования на антитела к H. pylori методом ИФА
Временное ограничение: Базовый уровень
Позитивность серологии на антитела к Helicobacter pylori, определяемая с помощью ELISA-теста, проведенного на образцах сыворотки, собранных при включении в исследование. Результаты будут представлены как положительные или отрицательные на антитела к H. pylori.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Учебный стул: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAP_RIPH2_2020/27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться