Prevalencia de H. Pylori en Cánceres de Estómago en las Indias Occidentales (PyloCaGe)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
La incidencia y mortalidad del cáncer de estómago son más altas en las Antillas Francesas que en la Francia metropolitana.
La prevalencia de la infección por H. pylori asociada con este cáncer sigue siendo desconocida en estas poblaciones.
El objetivo principal del estudio es estimar la prevalencia de H. pylori detectada mediante inmunohistoquímica en pacientes recién diagnosticados con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de estómago es el 4º tipo de cáncer más común en el mundo y la 3ª causa de mortalidad.
Está asociado con la infección por la bacteria Helicobacter Pylori, que coloniza la mucosa gástrica en el 80% de los casos.
La disminución de la prevalencia de la infección por H. pylori en los países desarrollados con la llegada de los tratamientos antibióticos es responsable de la disminución de la incidencia del cáncer de estómago.
Pero en las Antillas francesas, el cáncer de estómago mantiene una incidencia y mortalidad excesivas en comparación con Francia.
La prevalencia de la infección por H. pylori sigue siendo desconocida, tanto en la población general como en pacientes con cáncer de estómago.
Los hábitos alimentarios que combinan un alto consumo de sal, carne y pescado ahumado podrían explicar en parte estas altas incidencias.
Además, observaciones recientes sugieren que los factores de riesgo ambientales (contaminación por pesticidas) también podrían estar involucrados en la aparición de este cáncer.
Estimar la prevalencia de H. pylori en los cánceres de estómago mejorará el conocimiento epidemiológico de este cáncer con altas tasas de incidencia y las medidas de prevención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: melanie petapermal, Master degree
- Número de teléfono: +590590934667
- Correo electrónico: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valérie Hamony Soter
- Número de teléfono: +590590934677
- Correo electrónico: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Ubicaciones de estudio
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Baie-Mahault, Guadalupe, 97122
- Reclutamiento
- Cabinet Galeries de Houelbourg
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Contacto:
- Magali Durand, MD
- Número de teléfono: +590590261948
- Correo electrónico: durand@cabinetgastro.com
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- Reclutamiento
- CHU de la Guadeloupe
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Contacto:
- melanie petapermal
- Número de teléfono: +590590934667
- Correo electrónico: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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Contacto:
- petapermal
- Correo electrónico: melanie.petapermal@chu-guadeloupe.fr
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Investigador principal:
- Jacqueline Deloumeaux, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que residen en Guadalupe durante más de 6 meses, remitidos a los servicios de gastroenterología del Hospital Universitario de Guadalupe (CHUG) y a la consulta de gastroenterología del Dr. Durand, con un diagnóstico endoscópico de cáncer gástrico confirmado por examen histopatológico en uno de los tres centros de endoscopia (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe y Clinique des Eaux Claires), serán invitados a participar en el estudio tras su consulta de divulgación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años residente en Guadalupe durante más de 6 meses y con diagnóstico primario de cáncer gástrico
- Paciente que ha leído la nota informativa y ha firmado el consentimiento para participar en el estudio
- Paciente con cobertura de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar
- Paciente que no pudiera responder los cuestionarios
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente bajo protección legal (tutela judicial, guarda, curatela, etc.)
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Sujeto que participa en otro estudio de investigación que incluya un periodo de exclusión aún vigente en el momento de la preinclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detección de H. pylori en inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Línea base
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La detección de Helicobacter pylori se realizará mediante inmunohistoquímica (IHC) en muestras de biopsia gástrica recogidas en la inclusión.
El procedimiento tiene como objetivo identificar la presencia de antígenos de H. pylori en la mucosa gástrica utilizando anticuerpos específicos.
La prueba se realizará en un laboratorio de patología certificado según los protocolos de diagnóstico estándar.
Los resultados se informarán como positivos o negativos para la infección por H. pylori.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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positividad de la serología anti H. pylori mediante prueba de Elisa
Periodo de tiempo: Línea base
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Positividad de la serología anti-Helicobacter pylori determinada mediante prueba ELISA realizada en muestras de suero recolectadas en la inclusión.
Los resultados se reportarán como positivos o negativos para anticuerpos de H. pylori.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
- Silla de estudio: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
24 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAP_RIPH2_2020/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .