Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A H. pylori előfordulása gyomrákban a Nyugat-Indiában (PyloCaGe)

2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
A gyomorrák előfordulása és halálozása magasabb a Francia Antillákon, mint a francia szárazföldön. Az ezzel a rákkal összefüggő H. pylori fertőzés prevalenciája ismeretlen ezekben a populációkban. A vizsgálat fő célja, hogy felmérje a H. Pylori prevalenciáját immunhisztokémiával kimutatva újonnan diagnosztizált rákbeteg páciensekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyomorrák a világon a 4. leggyakoribb rákhely és a 3. leggyakoribb halálok. A Helicobacter Pylori baktérium fertőzésével áll kapcsolatban, amely a gyomornyálkahártyát 80%-ban kolonizálja. A H. pylori fertőzés prevalenciájának csökkenése a fejlett országokban az antibiotikumos kezelések megjelenésével felelős a gyomorrák incidenciájának csökkenéséért. Azonban a Francia Antillákon a gyomorrák továbbra is magasabb incidenciával és mortalitással jellemezhető Franciaországhoz képest. A H. pylori fertőzés prevalenciája ismeretlen maradt mind az általános populációban, mind a gyomorrákos betegeknél. A táplálkozási szokások, amelyek magas só-, hús- és füstölt hal fogyasztást kombinálnak, részben megmagyarázhatják ezeket a magas incidenciákat. Továbbá, a legújabb megfigyelések azt sugallják, hogy környezeti kockázati tényezők (pesticid szennyezés) szintén szerepet játszhatnak ennek a ráknak a kialakulásában. A H. pylori prevalenciájának becslése a gyomorrákokban javítja ennek a magas incidenciájú rák epidemiológiai ismereteit és a megelőzési intézkedéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Guadeloupe-on több mint 6 hónapja élő betegeket, akiket a Guadeloupe-i Egyetemi Kórház (CHUG) gasztroenterológiai osztályaira és Dr. Durand gasztroenterológiai rendelőjéhez irányítottak, és akiknél endoszkópos vizsgálattal gyomorrákot diagnosztizáltak, amelyet hisztopatológiai vizsgálattal igazoltak a három endoszkópos központ egyikében (CHUG, Guadeloupe Polyclinique és Clinique des Eaux Claires), a betegeket a tájékoztató konzultáció után meghívják a részvételre a tanulmányban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb beteg, aki több mint 6 hónapja Guadeloupe-on tartózkodik és gyomordaganat elsődleges diagnózissal rendelkezik
  • A beteg elolvasta a tájékoztatót és aláírta a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosítási ellátással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel elutasítása
  • A kérdőívekre nem tudó beteg válaszolni
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg
  • Jogi védelem alatt álló beteg (bírósági védelem, gyámság, gondnokság stb.)
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Olyan személy, aki egy másik kutatási vizsgálatban vesz részt, amelynek a bevonás előtti időszakban még tartózkodási tilalma van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
H. pylori kimutatása immunhisztokémiában
Időkeret: Alapvonal
A Helicobacter pylori kimutatása immunhisztokémiai (IHC) módszerrel történik az inklúzió során gyűjtött gyomorbiológiai mintákon. Az eljárás célja, hogy specifikus antitestek segítségével azonosítsa a H. pylori antigének jelenlétét a gyomornyálkahártyában. A tesztet hitelesített patológiai laboratóriumban végezzék el szabványos diagnosztikai protokollok szerint. Az eredményeket a H. pylori fertőzésre vonatkozóan pozitívként vagy negatívként jelölik.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anti H. pylori szerológia pozitivitása ELISA teszt alapján
Időkeret: Alapvonal
A bevonáskor gyűjtött vérsavmintákon végzett ELISA-teszttel meghatározott anti-Helicobacter pylori szerológia pozitivitása. Az eredményeket H. pylori antitestekre pozitívként vagy negatívként jelzik majd.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Tanulmányi szék: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAP_RIPH2_2020/27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel