Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence H. pylori u rakovin žaludku v Západní Indii (PyloCaGe)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Výskyt H. pylori u karcinomů žaludku v Západoindických ostrovech

Výskyt a úmrtnost na rakovinu žaludku jsou ve Francouzských Antilách vyšší než v kontinentální Francii. Prevalence infekce H. pylori spojené s touto rakovinou zůstává v těchto populacích neznámá. Hlavním cílem studie je odhadnout prevalenci H. pylori zjištěnou imunohistochemií u pacientů nově diagnostikovaných s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakovina žaludku je 4. nejčastější lokalizací rakoviny na světě a 3. příčinou úmrtnosti. Je spojena s infekcí bakterií Helicobacter Pylori, která kolonizuje žaludeční sliznici v 80 % případů. Pokles prevalence infekce H. pylori ve vyspělých zemích s příchodem antibiotické léčby je zodpovědný za pokles výskytu rakoviny žaludku. Ale ve Francouzských Antilách zůstává rakovina žaludku nadměrná v incidenci a úmrtnosti ve srovnání s Francií. Prevalence infekce H. pylori zůstává neznámá, jak v běžné populaci, tak u pacientů s rakovinou žaludku. Strava kombinující vysokou spotřebu soli, masa a uzených ryb by mohla částečně vysvětlit tyto vysoké incidence. Navíc nedávná pozorování naznačují, že environmentální rizikové faktory (znečištění pesticidy) by také mohly být zapojeny do vzniku tohoto karcinomu. Odhad prevalence H. pylori u rakovin žaludku zlepší epidemiologické znalosti o tomto karcinomu s vysokými mírami výskytu a preventivními opatřeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti žijící na Guadeloupe déle než 6 měsíců, odeslaní na gastroenterologická oddělení Univerzitní nemocnice Guadeloupe (CHUG) a do gastroenterologické ordinace Dr. Duranda, s endoskopickou diagnózou karcinomu žaludku potvrzenou histopatologickým vyšetřením v jednom ze tří endoskopických center (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe a Clinique des Eaux Claires), budou po konzultaci o zjištění pozváni k účasti na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let pobývající na Guadeloupe déle než 6 měsíců s primární diagnózou rakoviny žaludku
  • Pacient, který si přečetl informační leták a podepsal souhlas s účastí ve studii
  • Pacient se sociálním pojištěním.

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí účasti.
  • Pacient, který nemohl odpovědět na dotazníky
  • Pacient nepřihlášený k systému sociálního zabezpečení
  • Pacient pod zákonnou ochranou (soudní ochrana, poručenství, opatrovnictví apod.)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Subjekt účastnící se jiné výzkumné studie obsahující vylučovací období, které stále probíhá v době předzařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce H. pylori v imunohistochemii
Časové okno: Výchozí hodnota
Detekce Helicobacter pylori bude provedena imunohistochemicky (IHC) na vzorcích žaludeční biopsie odebraných při zařazení do studie. Cílem tohoto postupu je identifikovat přítomnost antigenů H. pylori v žaludeční sliznici pomocí specifických protilátek. Test bude proveden v certifikované patologické laboratoři podle standardních diagnostických protokolů. Výsledky budou vyhodnoceny jako pozitivní nebo negativní pro infekci H. pylori.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivita anti H. pylori sérologie testem ELISA
Časové okno: Výchozí hodnota
Pozitivita anti-Helicobacter pylori sérologie stanovená ELISA testem provedeným na vzorcích séra odebraných při zařazení do studie. Výsledky budou hlášeny jako pozitivní nebo negativní na protilátky proti H. pylori.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Studijní židle: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové faktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit