Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van H. Pylori in maagkankers in de West-Indië (PyloCaGe)

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
De incidentie en sterfte van maagkanker zijn hoger in de Franse West-Indië dan in Frankrijk zelf. De prevalentie van H. pylori-infectie geassocieerd met deze kanker blijft onbekend in deze populaties. Het hoofddoel van de studie is om de prevalentie van H. Pylori, gedetecteerd door immunohistochemie, te schatten bij patiënten bij wie recent kanker is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Maagkanker is de 4e meest voorkomende kankersoort ter wereld en de 3e oorzaak van sterfte. Het wordt geassocieerd met infectie door de Helicobacter Pylori-bacterie, die in 80% van de gevallen het maagslijmvlies koloniseert. De afname van de prevalentie van H. pylori-infectie in ontwikkelde landen met de komst van antibiotische behandelingen is verantwoordelijk voor de daling van de incidentie van maagkanker. Maar in de Franse Antillen blijft maagkanker een overmatige incidentie en sterfte vertonen in vergelijking met Frankrijk. De prevalentie van H. pylori-infectie blijft onbekend, zowel in de algemene bevolking als bij patiënten met maagkanker. Eetgewoonten die een hoge consumptie van zout, vlees en gerookte vis combineren, zouden deze hoge incidenties deels kunnen verklaren. Bovendien suggereren recente observaties dat omgevingsrisicofactoren (vervuiling door pesticiden) ook betrokken kunnen zijn bij het optreden van deze kanker. Het schatten van de prevalentie van H. pylori bij maagkanker zal de epidemiologische kennis van deze kanker met hoge incidentiecijfers en preventiemaatregelen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die langer dan 6 maanden in Guadeloupe wonen, verwezen naar de gastro-enterologieafdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Guadeloupe (CHUG) en naar de gastro-enterologiepraktijk van Dr. Durand, met een endoscopische diagnose van maagkanker bevestigd door histopathologisch onderzoek in een van de drie endoscopiecentra (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe en Clinique des Eaux Claires), zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie na hun onthullingsconsult.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar die meer dan 6 maanden in Guadeloupe woont en een primaire diagnose maagkanker heeft
  • Patiënt die de informatienota heeft gelezen en de toestemming voor deelname aan de studie heeft ondertekend
  • Patiënt met sociale zekerheidsdekking

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Patiënt die de vragenlijsten niet kon beantwoorden
  • Patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt onder juridische bescherming (gerechtelijk toezicht, voogdij, curatele, enz.)
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Onderwerp dat deelneemt aan een ander onderzoeksonderzoek met een uitsluitingsperiode die nog loopt ten tijde van pre-inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van H. Pylori in immunohistochemie
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van Helicobacter pylori wordt uitgevoerd door immunohistochemie (IHC) op maagbiopsiemonsters die bij inclusie zijn verzameld. De procedure heeft tot doel de aanwezigheid van H. pylori-antigenen in het maagslijmvlies aan te tonen met behulp van specifieke antilichamen. De test wordt uitgevoerd in een gecertificeerd pathologielaboratorium volgens standaard diagnostische protocollen. Resultaten worden gerapporteerd als positief of negatief voor H. pylori-infectie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positiviteit van anti-H. pylori serologie middels Elisa-test
Tijdsspanne: Basislijn
Positiviteit van anti-Helicobacter pylori serologie bepaald door ELISA-test uitgevoerd op serummonsters verzameld bij inclusie. Resultaten zullen worden gerapporteerd als positief of negatief voor H. pylori antilichamen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Studie stoel: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren