Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af H. Pylori i mavekræft i Vestindien (PyloCaGe)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Forekomst af H. Pylori i mavekræft i Vestindien

Forekomsten og dødeligheden af mavekraft er højere i de Franske Vestindiske Øer end i fastlandsfrankrig. Forekomsten af H. pylori-infektion forbundet med denne kræft forbliver ukendt i disse befolkninger. Studiets hovedformål er at estimere forekomsten af H. pylori påvist ved immunhistokemi hos patienter med ny diagnosticeret kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mavekræft er den 4. mest almindelige kræfttype i verden og den 3. hyppigste dødsårsag. Den er forbundet med infektion af Helicobacter Pylori-bakterien, som koloniserer maveslimhinden i 80% af tilfældene. Faldet i forekomsten af H. pylori-infektion i udviklede lande med fremkomsten af antibiotikabehandlinger er årsag til faldet i incidensen af mavekræft. Men i de franske Vestindiske Øer forbliver mavekræft i overskydende incidens og dødelighed sammenlignet med Frankrig. Forekomsten af H. pylori-infektion forbliver ukendt, både i den generelle befolkning og hos patienter med mavekræft. Spisevaner, der kombinerer højt forbrug af salt, kød og røget fisk, kunne delvis forklare disse høje incidenser. Yderligere antyder nylige observationer, at miljømæssige risikofaktorer (pesticidforurening) også kunne være involveret i forekomsten af denne kræfttype. At estimere forekomsten af H. pylori i mavekræfttilfælde vil forbedre den epidemiologiske viden om denne kræfttype med høje incidensrater og forebyggelsestiltag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har boet i Guadeloupe i mere end 6 måneder, henvist til gastroenterologiafdelingen på Guadeloupes Universitetshospital (CHUG) og til gastroenterologipraksis hos Dr. Durand, med en endoskopisk diagnose af mavekraft bekræftet ved histopatologisk undersøgelse i et af de tre endoskopicentre (CHUG, Polyclinique de la Guadeloupe og Clinique des Eaux Claires), vil blive inviteret til at deltage i studiet efter deres oplysningskonsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år, der har boet i Guadeloupe i mere end 6 måneder og har en primær diagnose af mavekræft
  • Patient, der har læst informationssedlen og har underskrevet samtykket til at deltage i studiet
  • Patient med social sikringsdækning

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse
  • Patient, der ikke kunne besvare spørgeskemaerne
  • Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Patient under juridisk beskyttelse (retslig varetægt, vergemål, kurator, etc.)
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Person, der deltager i et andet forskningsstudie, der inkluderer en eksklusionsperiode, der stadig er igang ved tidspunktet for pre-inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af H. Pylori i immunhistokemi
Tidsramme: Baseline
Påvisning af Helicobacter pylori vil blive udført ved immunhistokemi (IHC) på gastriske biopsiprøver indsamlet ved inklusion. Proceduret har til formål at identificere tilstedeværelsen af H. pylori-antigener i gastrisk slimhinde ved hjælp af specifikke antistoffer. Testen vil blive udført i et certificeret patologilaboratorium i henhold til standard diagnostiske protokoller. Resultater vil blive rapporteret som positive eller negative for H. pylori-infektion.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positivitet af anti-H. pylori-serologi ved Elisa-test
Tidsramme: Baseline
Positivitet for anti-Helicobacter pylori-serologi bestemt ved ELISA-test udført på serumprøver indsamlet ved inklusion. Resultater vil blive rapporteret som positive eller negative for H. pylori-antistoffer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Efterforskere

  • Studieleder: Jacqueline Deloumeaux, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
  • Studiestol: Moana Gelu-Simeon, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAP_RIPH2_2020/27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner