症状性非可逆性歯髄炎を有する歯における術後疼痛に対するデキサメタゾンの骨膜上注射とプラセボの疼痛比較
2025年11月14日 更新者:Aqsa Afzal、College of Physicians and Surgeons Pakistan
症状のある不可逆性歯髄炎を有する歯における術後疼痛に対するデキサメタゾンの骨膜上注射とプラセボの比較:無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、症状のある不可逆性歯髄炎と診断された歯において、術後疼痛を軽減するためのデキサメタゾンの骨膜上注射とプラセボの有効性を比較することを目的としています。
合計44人の患者が無作為に2群に割り付けられます:A群はデキサメタゾン(4mg/ml)の骨膜上注射を受け、B群はプラセボとして生理食塩水の同様の注射を受けます。
術後疼痛は、6時間、24時間、48時間後にVASアナログスケールを使用して評価され、最終結果は24時間後に測定されます。この研究は、局所的なデキサメタゾン注射が術後疼痛を最小限に抑えるのに有効かどうかを判断するのに役立ちます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、19200
- Saidu College of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上の患者(根の完成を有するため)
- 根尖周囲領域が正常な患者(打診痛なし)
- 過去1ヶ月間に術前鎮痛剤および抗生物質を投与されていない患者
除外基準:
- 妊娠中および授乳中(X線写真が禁忌のため)
- 中等度から重度の歯周疾患(歯の保存が不可能なため)
- 冷感テストおよびEPTにより非生活歯と診断された患者
- デキサメタゾンに対する既知の過敏症の既往歴がある患者
- HIV、心疾患、またはてんかんなど(患者の治癒率に影響を与える可能性のある状態)など、特定の疾患の既往歴を含む患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デキサメタゾン注射群
この群の参加者は、症状を伴う不可逆性歯髄炎に対する歯内療法の前に、頬側口腔前庭部で4mg/mlのデキサメタゾンの骨膜上注射を受ける
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このグループの参加者は、症状のある不可逆性歯髄炎の歯の歯内治療前に、頬側歯肉溝でデキサメタゾン4mg/mlの骨膜上注射を受けます
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プラセボコンパレーター:生理食塩水注入器(プラセボ)群
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このグループの参加者は、実験薬と同様の方法及び容量で、口腔前庭部に上骨膜下注射として生理食塩水の投与を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛
時間枠:歯内治療終了後24時間
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痛みは10点の視覚的アナログ尺度を用いて測定され、0=痛みなし、1-3=軽度の痛み、4-6=中等度の痛み、7-10=重度の痛みとなり、痛みのない状態が有効な治療と見なされます
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歯内治療終了後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 117-ERB/023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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