A fájdalom összehasonlítása dexametazon szupraperiostális injekciója és placebo között a posztoperatív fájdalomra szimptomatikus irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogakban
2025. november 14. frissítette: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
A fájdalom összehasonlítása dexamethason szupraperiostális injekciója és placebo között a posztoperatív fájdalomra szimptomatikus irreverzibilis pulpitisű fogakban: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a dexamethason szupraperiostalis injekciójának és a placebo hatékonyságát a fájdalom csökkentésében posztoperatív időszakban, olyan fogaknál, amelyeknél tüneti irreverzibilis pulpitiszt diagnosztizáltak.
Összesen 44 beteget véletlenszerűen osztanak két csoportba: Az A csoport dexamethason (4 mg/ml) szupraperiostalis injekcióját kapja, a B csoport pedig hasonló injekciót nátrium-klorid oldat formájában, mint placebót.
A posztoperatív fájdalmat 6 óra, 24 óra és 48 óra múlva értékelik VAS analóg skála segítségével, a végeredményt 24 óránál mérik. A tanulmány segít meghatározni, hogy a lokális dexamethason injekció hatékony-e a posztoperatív fájdalom minimalizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb betegek (a teljes csúcs képződés érdekében)
- Normális periapikális területtel rendelkező betegek (nincs fájdalom koponyához való ütözéskor).
- Olyan betegek, akik az elmúlt egy hónapban nem kaptak preoperatív fájdalomcsillapítót és antibiotikumot.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás, mert a röntgenfelvételek kontraindikáltak.
- Mérsékelt vagy súlyos parodontális betegség, mert a fogak nem menthetők meg.
- Nem élő fogakkal rendelkező betegek, amelyeket hideg teszttel és EPT-vel diagnosztizáltak.
- Beteg, akinek a kórelőzménye ismert érzékenységet mutat a dexamethazonra.
- Olyan betegek, akiknek az orvosi előzménye bizonyos betegségeket tartalmaz, mint például HIV, szívbetegség vagy epilepszia (olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a beteg gyógyulási sebességét).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexamethason injekciós csoport
Az ebben az ágban résztvevő szimptomatikus irreverzibilis pulpitis esetén a mucobuccalis redőben supraperiostealis injekcióban részesül 4mg/ml dexamethasonnal az endodontiai kezelés előtt
|
A csoportban résztvevő a szimptomatikus irreverzibilis pulpitiszes fogak endodontiai kezelése előtt a mucobukkális redőben supraperiostalis dexamethason 4 mg/ml injekciót kap
|
|
Placebo Comparator: Fiziológiás sóoldatos injektor (placebo) csoport
|
Az ebben a csoportban résztvevő szupraperiostális injekciót kap normál sóoldatból a mucobuccalis ráncban, ugyanúgy és ugyanakkora mennyiségben, mint a kísérleti gyógyszer esetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a gyökérkezelés befejezése után
|
A fájdalom mérése 10 pontos vizuális analóg skálával történik, ahol 0=nincs fájdalom, 1-3=enyhe fájdalom, 4-6=közepes fájdalom, és 7-10=súlyos fájdalom; a fájdalom hiányát tekintik hatásos kezelésnek
|
24 órával a gyökérkezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 117-ERB/023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .