Vergelijking van pijn tussen supraperiostale injectie van dexamethason versus placebo bij postoperatieve pijn in tanden met symptomatische irreversibele pulpitis
14 november 2025 bijgewerkt door: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Vergelijking van pijn tussen supraperiostale injectie van dexamethason versus placebo op postoperatieve pijn in tanden met symptomatische irreversibele pulpitis: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van supraperiostale injectie van dexamethason versus placebo bij het verminderen van postoperatieve pijn in tanden met de diagnose symptomatische irreversibele pulpitis.
In totaal zullen 44 patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: Groep A krijgt een supraperiostale injectie van dexamethason (4mg/ml), en Groep B krijgt een vergelijkbare injectie met fysiologisch zout als placebo.
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld na 6 uur, 24 uur en 48 uur met behulp van een VAS-analoogschaal, waarbij het eindresultaat wordt gemeten na 24 uur. De studie zal helpen bepalen of lokale dexamethason-injectie effectief is in het minimaliseren van postoperatieve pijn
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder (om volledige apexvorming te hebben)
- Patiënt met normaal periapicaal gebied (geen pijn bij percussie).
- Patiënt die in de afgelopen maand geen preoperatieve pijnstillers en antibiotica heeft gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding omdat röntgenfoto's gecontra-indiceerd zijn.
- Matige tot ernstige parodontale aandoening omdat tanden niet te redden zijn.
- Patiënt met niet-vitale tanden gediagnosticeerd via koude test en EPT.
- Patiënt met bekende overgevoeligheid voor dexamethason volgens anamnese.
- Patiënten van wie de medische geschiedenis bepaalde ziekten omvat, zoals hiv, hartaandoeningen of epilepsie (aandoeningen die het genezingsproces van een patiënt kunnen beïnvloeden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexamethason injectiegroep
deelnemer in deze groep krijgt een supraperiostale injectie van 4mg/ml dexamethason in de mucobuccale plooi vóór de endodontische behandeling voor symptomatische irreversibele pulpitis
|
deelnemer in deze groep zal voor de endodontische behandeling van tanden met symptomatische irreversibele pulpitis een supraperiostale injectie van dexamethason 4mg/ml in de mucobuccale plooi ontvangen
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing injector (placebo) groep
|
deelnemer in deze groep zal een supraperiostale injectie met fysiologisch zout ontvangen in de mucobuccale plooi op een vergelijkbare wijze en in hetzelfde volume als het experimentele geneesmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na endodontische behandeling
|
Pijn wordt gemeten met een 10-punts visuele analoge schaal waarbij 0=geen pijn, 1-3=milde pijn, 4-6=matige pijn en 7-10=ernstige pijn; de afwezigheid van pijn wordt beschouwd als een effectieve behandeling
|
24 uur na endodontische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117-ERB/023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .