Confronto del Dolore tra l'Iniezione Sopraperiostale di Desametasone e il Placebo sul Dolore Postoperatorio in Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica
14 novembre 2025 aggiornato da: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Confronto del Dolore tra l'Iniezione Sopraperiostale di Desametasone rispetto al Placebo sul Dolore Postoperatorio in Denti con Pulpite Irreversibile Sintomatica: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia dell'iniezione soprapiostale di desametasone rispetto al placebo nella riduzione del dolore postoperatorio in denti diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica.
Un totale di 44 pazienti verrà assegnato casualmente a due gruppi: il Gruppo A riceverà un'iniezione soprapiostale di desametasone (4mg/ml), e il Gruppo B riceverà un'iniezione simile di soluzione fisiologica come placebo.
Il dolore postoperatorio verrà valutato a 6 ore, 24 ore e 48 ore utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS), con l'esito finale misurato a 24 ore. Lo studio aiuterà a determinare se l'iniezione locale di desametasone è efficace nel minimizzare il dolore postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni (per avere una formazione completa dell'apice)
- Pazienti con area periapicale normale (nessun dolore alla percussione).
- Pazienti che non hanno assunto analgesici e antibiotici preoperatori nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento perché le radiografie sono controindicate.
- Malattia parodontale da moderata a grave perché i denti non sono recuperabili.
- Pazienti con denti non vitali diagnosticati tramite test del freddo e EPT.
- Pazienti con sensibilità nota al desametasone per anamnesi.
- Pazienti la cui anamnesi include una storia di determinate malattie, come HIV, malattie cardiache o epilessia (condizioni che possono influenzare il tasso di guarigione del paziente).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di iniezione di desametasone
il partecipante in questo braccio riceverà un'iniezione sopraperiostale di 4mg/ml di desametasone a livello della piega mucobuccale prima del trattamento endodontico per pulpite irreversibile sintomatica
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I partecipanti in questo gruppo riceveranno un'iniezione sopraperiostale di desametasone 4mg/ml a livello del solco mucobuccale prima del trattamento endodontico di denti con pulpite irreversibile sintomatica
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Comparatore placebo: Gruppo con iniettore salino (placebo)
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I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'iniezione sopraperiostale di soluzione fisiologica normale a livello del solco mucobuccale, con modalità e volume simili a quelli del farmaco sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento endodontico
|
Il dolore sarà misurato utilizzando una Scala Analogica Visiva a 10 punti, dove 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso; l'assenza di dolore sarà considerata come trattamento efficace
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24 ore dopo il trattamento endodontico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 117-ERB/023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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