Comparación del Dolor Entre la Inyección Supraperióstica de Dexametasona Frente a Placebo en el Dolor Postoperatorio en Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Comparación del Dolor Entre la Inyección Supraperióstica de Dexametasona Versus Placebo en el Dolor Postoperatorio en Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad de la inyección supraperióstica de dexametasona versus placebo en la reducción del dolor postoperatorio en dientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
Un total de 44 pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: El Grupo A recibirá una inyección supraperióstica de dexametasona (4mg/ml), y el Grupo B recibirá una inyección similar de solución salina normal como placebo.
El dolor postoperatorio será evaluado a las 6h, 24h y 48h utilizando una Escala Analógica Visual (EAV), con el resultado final medido a las 24 horas. El estudio ayudará a determinar si la inyección local de dexametasona es efectiva para minimizar el dolor postoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más de 18 años (para tener formación completa del ápice)
- Paciente con área periapical normal (sin dolor a la percusión).
- Paciente que no ha recibido ningún analgésico ni antibiótico preoperatorio en el último mes.
Criterios de exclusión:
- Embarazo y lactancia porque las radiografías están contraindicadas.
- Enfermedad periodontal de moderada a severa porque los dientes no son recuperables.
- Paciente con dientes no vitales diagnosticados mediante prueba de frío y EPT.
- Paciente con sensibilidad conocida a la dexametasona por antecedentes.
- Pacientes cuyo historial médico incluya antecedentes de ciertas enfermedades, como VIH, cardiopatías o epilepsia (condiciones que pueden afectar la tasa de cicatrización del paciente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de inyección de dexametasona
el participante en este brazo recibirá una inyección supraperióstica de 4 mg/ml de dexametasona en el pliegue mucobucal antes del tratamiento endodóntico para pulpitis irreversible sintomática
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el participante en este grupo recibirá una inyección supraperióstica de dexametasona 4mg/ml en el pliegue mucobucal antes del tratamiento endodóntico de dientes con pulpitis irreversible sintomática
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Comparador de placebos: Grupo del inyector salino (placebo)
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Los participantes de este grupo recibirán una inyección supraperióstica de solución salina normal en el surco mucobucal, de manera y volumen similares al fármaco experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento endodóntico
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El dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica de 10 puntos, donde 0=sin dolor, 1-3=dolor leve, 4-6=dolor moderado y 7-10=dolor severo. La ausencia de dolor se considerará como un tratamiento efectivo
|
24 horas después del tratamiento endodóntico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117-ERB/023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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