- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07233564
Sammenligning af smerte ved supraperiostal injektion af dexamethason versus placebo ved postoperativ smerte i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis
14. november 2025 opdateret af: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Sammenligning af smerte ved supraperiostal injektion af dexamethason versus placebo ved postoperativ smerte i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af supra periostal injektion af dexamethason versus placebo i reduktionen af postoperativ smerte i tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
I alt 44 patienter vil blive tilfældigt tildelt til to grupper: Gruppe A vil modtage en supra periostal injektion af dexamethason (4 mg/ml), og Gruppe B vil modtage en lignende injektion af normalt saltvand som placebo.
Postoperativ smerte vil blive vurderet efter 6 timer, 24 timer og 48 timer ved hjælp af en VAS analog skala, med det endelige resultat målt efter 24 timer. Studiet vil hjælpe med at afgøre, om lokal dexamethason-injektion er effektiv til at minimere postoperativ smerte
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller derover (for at have fuldstændig rodudvikling)
- Patienter med normalt periapikalt område (ingen smerter ved perkussion)
- Patienter, der ikke har modtaget præoperativ smertestillende medicin eller antibiotika inden for den sidste måned
Eksklusionskriterier:
- Graviditet og amning, fordi røntgenundersøgelser er kontraindicerede
- Moderat til svær parodontal sygdom, fordi tænderne ikke kan reddes
- Patienter med devitale tænder diagnosticeret via koldetest og EPT
- Patienter med kendt overfølsomhed over for dexamethasone i anamnesen
- Patienter, hvis medicinsk historie inkluderer visse sygdomme som HIV, hjertekarsygdomme eller epilepsi (tilstande der kan påvirke patientens helingsrate)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexamethason-injektionsgruppe
deltageren i denne gruppe vil modtage en supraperiostal injektion af 4 mg/ml dexamethason ved mucobuccalfolden før endodontisk behandling for symptomatisk irreversibel pulpitis
|
deltager i denne gruppe vil modtage en supraperiostal injektion af dexamethasone 4mg/ml ved den mukobukkale fold før endodontisk behandling af tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis
|
|
Placebo komparator: Salineinjektor(placebo)-gruppe
|
deltagere i denne gruppe vil modtage en supraperiosteal injektion af normal saltvand i mucobuccalfolden på samme måde og i samme volumen som det eksperimentelle lægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter endodontisk behandling
|
Smerte vil blive målt ved hjælp af en 10-point visuel analog skala, hvor 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=stærk smerte. Fravær af smerte vil blive betragtet som effektiv behandling
|
24 timer efter endodontisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 117-ERB/023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cukurova UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)