Porównanie bólu między nadszkieletowym podaniem deksametazonu a placebo w przypadku bólu pooperacyjnego w zębach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Porównanie bólu po nadokostnowym podaniu deksametazonu w porównaniu z placebo na ból pooperacyjny w zębach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności nadszkieletowego podania deksametazonu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u zębów z rozpoznanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
W sumie 44 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa A otrzyma nadszkieletowe podanie deksametazonu (4 mg/ml), a Grupa B otrzyma podobne podanie soli fizjologicznej jako placebo.
Ból pooperacyjny będzie oceniany po 6 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach przy użyciu skali VAS, z ostatecznym wynikiem mierzonym po 24 godzinach. Badanie pomoże ustalić, czy miejscowe podanie deksametazonu jest skuteczne w minimalizowaniu bólu pooperacyjnego
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub powyżej 18 lat (dla pełnego uformowania wierzchołka korzenia)
- Pacjenci z prawidłowym obszarem okołowierzchołkowym (brak bólu przy opukiwaniu).
- Pacjenci, którzy nie otrzymywali żadnych leków przeciwbólowych i antybiotyków przedoperacyjnych w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja, ponieważ zdjęcia rentgenowskie są przeciwwskazane.
- Umiarkowana do ciężkiej choroba przyzębia, ponieważ zęby nie nadają się do uratowania.
- Pacjenci z rozpoznaniem zębów martwych za pomocą testu zimna i EPT.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na deksametazon w wywiadzie.
- Pacjenci, których wywiad medyczny obejmuje historię określonych chorób, takich jak HIV, choroba serca lub padaczka (schorzenia, które mogą wpływać na tempo gojenia się pacjenta).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z iniekcją deksametazonu
Uczestnik w tym ramieniu otrzyma naddziąsłowy zastrzyk z 4 mg/ml deksametazonu w fałdzie przedsionka jamy ustnej przed leczeniem endodontycznym z powodu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi
|
uczestnik w tej grupie otrzyma naddziąsłowy zastrzyk deksametazonu 4 mg/ml w fałdzie przedsionka przed leczeniem endodontycznym zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
|
|
Komparator placebo: Grupa z iniektorem soli fizjologicznej (placebo)
|
Uczestnik w tej grupie otrzyma naddziąsłowy zastrzyk z soli fizjologicznej w fałdzie śluzówkowo-policzkowym w podobny sposób i objętości jak lek eksperymentalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu endodontycznym
|
Ból będzie mierzony przy użyciu 10-punktowej Wizualnej Skali Analogowej, gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, a 7-10 = silny ból; brak bólu będzie uznawany za skuteczne leczenie
|
24 godziny po leczeniu endodontycznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117-ERB/023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dexamathsone 4mg/ml powiązana z ramieniem eksperymentalnym
-
University Tunis El ManarJeszcze nie rekrutacjaBól | Opieka pooperacyjna