- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233564
Kiputilanteen vertailu deksametasoni supraperiostaalisella injektiolla versus lumelääke hoidon jälkeiseen kipuun hampaissa, joissa on oireileva peruuttamaton hammaspesäketulehdus
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Kipuvertailu deksametasonin supraperiostaalisen injektion ja lumelääkkeen välillä oireilevan peruuttamattoman pulpitiin aiheuttamassa leikkauksen jälkeisessä kivussa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan deksametason supraperiostaalisen injektion ja placebon tehokkuutta lievittämään leikkausjälkeistä kipua hampaissa, joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton hammaspulpitiitti.
Yhteensä 44 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa supraperiostaalisen injektion deksametasonista (4 mg/ml) ja Ryhmä B saa vastaavan injektion fysiologisesta suolaliuoksesta placebona.
Leikkausjälkeistä kipua arvioidaan 6 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla VAS-analogiaskaalan avulla, ja lopullinen tulos mitataan 24 tunnin kohdalla. Tutkimus auttaa määrittämään, onko paikallinen deksametason-injektio tehokas leikkausjälkeisen kivun minimoimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta tai yli 18-vuotiaita (täydellisen huippumuodostuksen saavuttamiseksi)
- Potilaat, joilla on normaali huippualue (ei kipua perkussioissa).
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet ennaltaehkäiseviä kipulääkkeitä eivätkä antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys, koska röntgenkuvaukset on vasta-aiheista.
- Keskivaikea tai vaikea periodontitis, koska hampaita ei voida pelastaa.
- Potilaat, joilla on elottomia hampaita, jotka on diagnosoitu kylmätestillä ja EPT:llä.
- Potilaat, joilla on tunnettu herkkyys deksametasonille anamneesin perusteella.
- Potilaat, joiden sairaushistoria sisältää tiettyjen sairauksien, kuten HIV:n, sydäntautien tai epilepsian, historian (tilat, jotka voivat vaikuttaa potilaan parantumisnopeuteen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexamethasoni-injektio-ryhmä
tämän ryhmän osallistuja saa supraperiostaalisen ruiskeen 4 mg/ml deksametasonia mucobukkaalisessa poimussa ennen endodontista hoitoa oireilevaan peruuttamattomaan pulpitiittiin
|
Tämän ryhmän osallistuja saa supraperiostaalisen injektion deksametasoni 4 mg/ml liuoksesta mucobukkiaaliseen poimuun ennen hampaiden, joilla on oireileva peruuttamaton pulpitti, endodontista hoitoa
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuosinjektori(placebo) ryhmä
|
Tämän ryhmän osallistuja saa supraperiostaalisen injektion normaalia fysiologista suolaliuosta huulen ja posken taitteeseen samalla tavalla ja samassa määrin kuin koeaineen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia endodontisen hoidon jälkeen
|
Kipua mitataan 10-pisteen visuaalisella analogiaskaalalla, jossa 0=ei kipua, 1-3=lievä kipu, 4-6=kohtalainen kipu ja 7-10=vaikea kipu. Kivun poissaoloa pidetään tehokkaana hoidon tuloksena.
|
24 tuntia endodontisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117-ERB/023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .