Comparaison de la douleur entre l'injection supra-périostée de dexaméthasone et un placebo sur la douleur postopératoire des dents atteintes de pulpite irréversible symptomatique
14 novembre 2025 mis à jour par: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Comparaison de la douleur entre l'injection supra-périostée de dexaméthasone versus placebo sur la douleur postopératoire dans les dents avec pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de l'injection supra-périostée de dexaméthasone par rapport au placebo dans la réduction de la douleur postopératoire chez les dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
Un total de 44 patients seront répartis aléatoirement en deux groupes : Le groupe A recevra une injection supra-périostée de dexaméthasone (4mg/ml), et le groupe B recevra une injection similaire de solution saline normale comme placebo.
La douleur postopératoire sera évaluée à 6h, 24h et 48h à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), avec le résultat final mesuré à 24 heures. L'étude aidera à déterminer si l'injection locale de dexaméthasone est efficace pour minimiser la douleur postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus (pour avoir une formation apicale complète)
- Patients avec une région périapicale normale (aucune douleur à la percussion).
- Patients n'ayant reçu aucun analgésique ni antibiotique préopératoire au cours du dernier mois.
Critères d'exclusion :
- Grossesse et allaitement car les radiographies sont contre-indiquées.
- Maladie parodontale modérée à sévère car les dents ne sont pas récupérables.
- Patients avec des dents non vitales diagnostiquées par test au froid et EPT.
- Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité connue à la dexaméthasone.
- Patients dont les antécédents médicaux incluent certaines maladies, telles que le VIH, les maladies cardiaques ou l'épilepsie (conditions pouvant affecter le taux de guérison du patient).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'injection de dexaméthasone
le participant dans ce bras recevra une injection supra-périostée de 4 mg/ml de dexamethasone au niveau du sillon mucobuccal avant le traitement endodontique pour une pulpite irréversible symptomatique
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les participants de ce groupe recevront une injection supra-périostée de dexaméthasone 4 mg/ml au niveau du vestibule buccal avant le traitement endodontique des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique
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Comparateur placebo: Groupe injecteur de solution saline (placebo)
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Les participants de ce groupe recevront une injection supra-périostée de sérum physiologique au niveau du sillon muco-buccal, de manière et volume similaires à ceux du médicament expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après le traitement endodontique
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La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 points où 0 = aucune douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée et 7-10 = douleur sévère. L'absence de douleur sera considérée comme un traitement efficace
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24 heures après le traitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 117-ERB/023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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